Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fülzúgásos betegek fokozatos megszüntetése

2009. március 2. frissítette: University Hospital, Antwerp

A fülzúgás fokozatos megszüntetése

A fáziseltolásos kezelés egy új fülzúgásterápia, amelynek célja a hangok teljes vagy részleges maradék gátlása révén történő megszüntetése. Ez a technika Choy azon elméletén alapul, amely szerint a hanghullám 180 fokos fáziseltolódású hanghullámának indukciója a páciens által tapasztalt hanghoz képest a hang kioltását eredményezheti, valószínűleg a tinnitus kérgi észlelésének tagadásával.

A cél a Phase Out kezelés hatékonyságának meghatározása tiszta tónusú és keskeny sávú zajos tinnitusos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgium, 2650
        • Antwerp University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fülzúgás esetén forduljon az UZA fül-orr-gégészeti osztályához
  • tiszta hangú tinnitus vagy keskeny sávú zajos tinnitus
  • egyoldali fülzúgás, vagy kétoldali fülzúgás, ha mindkét fül tiszta hangon vagy mindkét fül szűk sávú zaj
  • frekvenciájú tinnitus > 1kHz
  • cochleáris eredetű fülzúgás
  • fülzúgás időtartama 3 hónap vagy hosszabb
  • 18 éves vagy idősebb
  • a beteg képes együttműködni
  • VAS kitöltésére képes beteg
  • normál MRI pontine szög

Kizárási kritériumok:

  • depresszió: BDI > 21
  • pulzáló fülzúgás
  • terhesség
  • epilepszia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: keskeny sávú zaj
Fokozatosan megszünteti a keskeny sávú zajos tinnitus betegeket
Eszköz: Phase Out kezelés tiszta tónusú tinnitus betegeknél
Phase Out kezelés: 30 perc 3x/w 6 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 3x/hét
3x/hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pontszám a Tinnitus Kérdőíven
Időkeret: 0. hét, 3. hét, 6. hét
0. hét, 3. hét, 6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Antwerp

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 30.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2008. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8/2/12

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel