Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fasas ut hos tinnituspatienter

2 mars 2009 uppdaterad av: University Hospital, Antwerp

Fasas ut behandling för tinnitus

Fasskiftningsbehandling är en ny tinnitusterapi som syftar till ljuddämpning via fullständig eller partiell kvarvarande hämning. Denna teknik är baserad på teorin av Choy som förespråkar att induktion av en ljudvåg med en 180 graders fasförskjutning jämfört med ljudet som patienten upplever kan resultera i ljudavstängning, troligtvis genom negation av den kortikala uppfattningen av tinnitus.

Syftet är att fastställa effektiviteten av Phase Out-behandlingen hos patienter med tinnitus med ren ton och smalbandsbrus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • konsultera ÖNH-avdelningen UZA med tinnitus
  • tinnitus med ren ton eller smalbandig tinnitus
  • unilateral tinnitus, eller bilateral tinnitus om båda öronen ren ton eller båda öronen smalbandigt brus
  • frekvens tinnitus > 1kHz
  • tinnitus med cochleärt ursprung
  • tinnitus varaktighet 3 månader eller längre
  • ålder 18 år eller äldre
  • att patienten kan samarbeta
  • patienten kan fylla i VAS
  • normal MRI pontinvinkel

Exklusions kriterier:

  • depression: BDI > 21
  • pulserande tinnitus
  • graviditet
  • epilepsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: smalbandsbrus
Fasas ut hos patienter med smalbandsbrus med tinnitus
Enhet: Fasas ut behandling hos patienter med ren ton tinnitus
Utfasningsbehandling: 30 min 3x/v under 6 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 3 ggr/vecka
3 ggr/vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Betyg på tinnitusenkät
Tidsram: vecka 0, vecka 3, vecka 6
vecka 0, vecka 3, vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2009

Senast verifierad

1 december 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8/2/12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera