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Phase Out bei Tinnituspatienten

2. März 2009 aktualisiert von: University Hospital, Antwerp

Phase-Out-Behandlung für Tinnitus

Die Phasenverschiebungsbehandlung ist eine neue Tinnitustherapie, die auf eine Geräuschunterdrückung durch vollständige oder teilweise Resthemmung abzielt. Diese Technik basiert auf der Theorie von Choy, die befürwortet, dass die Induktion einer Schallwelle mit einer Phasenverschiebung von 180 Grad im Vergleich zu dem vom Patienten wahrgenommenen Schall zu einer Schallauslöschung führen könnte, wahrscheinlich durch Negation der kortikalen Wahrnehmung von Tinnitus.

Ziel ist es, die Wirksamkeit der Phase-Out-Behandlung bei Reinton- und Schmalbandrausch-Tinnituspatienten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei Tinnitus HNO-Abteilung UZA konsultieren
  • Reinton-Tinnitus oder Schmalbandrausch-Tinnitus
  • einseitiger Tinnitus oder bilateraler Tinnitus, wenn beide Ohren reinen Ton oder beide Ohren Schmalbandrauschen haben
  • Tinnitusfrequenz > 1kHz
  • Tinnitus cochlearen Ursprungs
  • Tinnitusdauer 3 Monate oder länger
  • Alter 18 Jahre oder mehr
  • Patient kooperieren kann
  • Patient in der Lage, VAS auszufüllen
  • normaler MRT-Brückenwinkel

Ausschlusskriterien:

  • Depression: BDI > 21
  • Pulsierender Tinnitus
  • Schwangerschaft
  • Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: schmalbandiges Rauschen
Phase-out bei Tinnitus-Patienten mit Schmalbandrauschen
Gerät: Phase-Out-Behandlung bei Reinton-Tinnitus-Patienten
Phase-Out-Behandlung: 30 min 3x/w während 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3x/Woche
3x/Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ergebnis im Tinnitus-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 0, Woche 3, Woche 6
Woche 0, Woche 3, Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8/2/12

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