日常診療における Atacand® (カンデサルタン) の評価
2009年2月5日 更新者：AstraZeneca
動脈性高血圧症患者におけるAtacand®（カンデサルタン）の有効性、忍容性、コンプライアンス、および治療満足度の12週間の非盲検非介入評価
この非盲検非介入研究は、高血圧患者における Atacand による降圧治療の有効性を示すことです。
有効性は、ベースライン時およびフォローアップ訪問時の収縮期血圧と拡張期血圧の差に基づいて評価されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
750
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在の製品特性の概要 (SPC) に従って Atacand が適応となる患者 (外来患者または入院患者)
説明
包含基準:
- -研究への参加に関係なく、医師の判断に従ってAtacandを処方された動脈性高血圧症の患者
除外基準:
- カンデサルタンまたはアタカンドの他の成分に対する過敏症
- 肝機能障害および/または胆汁うっ滞
- 重度の腎不全
- 出産の可能性があり、適切な避妊手段を使用していない女性、妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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収縮期および拡張期血圧の低下
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療中止の頻度と理由
時間枠：12週間
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12週間
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患者の全体的な耐性の尺度としての患者の治療満足度 (5 段階の回答尺度を使用)
時間枠：12週間
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12週間
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医師による治療の総合評価 (5 段階の回答尺度を使用)
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rok Accetto, MD、University Medical Centre Ljubljana
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月5日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。