Evaluatie van Atacand® (Candesartan) in de dagelijkse medische praktijk
5 februari 2009 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een 12 weken durende open-label niet-interventionele evaluatie van de werkzaamheid, verdraagbaarheid, therapietrouw en behandelingstevredenheid van Atacand® (candesartan) bij patiënten met arteriële hypertensie
Deze open-label, niet-interventionele studie moet de werkzaamheid aantonen van antihypertensieve behandeling met Atacand bij hypertensieve patiënten.
De werkzaamheid moet worden beoordeeld op basis van het verschil in systolische en diastolische bloeddruk bij baseline en bij beide vervolgbezoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
750
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten (poliklinisch of gehospitaliseerd) bij wie Atacand geïndiceerd is volgens de huidige samenvatting van de productkenmerken (SPC)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een patiënt met arteriële hypertensie aan wie Atacand is voorgeschreven volgens het oordeel van de arts, ongeacht deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- overgevoeligheid voor candesartan of een ander bestanddeel van Atacand
- leverfunctiestoornis en/of cholestase
- ernstige nierinsufficiëntie
- vrouw in de vruchtbare leeftijd die geen geschikte anticonceptiemaatregelen gebruikt, zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Systolische en diastolische bloeddrukverlaging
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie en redenen voor stopzetting van de behandeling
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Tevredenheid over de behandeling van de patiënt (met behulp van een 5-punts antwoordschaal) als maatstaf voor de algehele tolerantie van de patiënt
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Algehele evaluatie door de arts van de therapie (met behulp van een 5-punts antwoordschaal)
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rok Accetto, MD, University Medical Centre Ljubljana
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
5 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 februari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2009
Laatst geverifieerd
1 februari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-CSI-ATA-2005/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .