Avaliação do Atacand® (Candesartan) na Prática Médica Diária
5 de fevereiro de 2009 atualizado por: AstraZeneca
Uma Avaliação Não Intervencionista Aberta de 12 Semanas da Eficácia, Tolerabilidade, Conformidade e Satisfação do Atacand® (Candesartan) em Pacientes com Hipertensão Arterial
Este estudo aberto, não intervencional é para mostrar a eficácia do tratamento anti-hipertensivo com Atacand em pacientes hipertensos.
A eficácia deve ser avaliada com base na diferença na pressão arterial sistólica e diastólica no início e em ambas as visitas de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
750
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes (ambulatoriais ou hospitalizados) nos quais Atacand é indicado de acordo com o atual Resumo das características do produto (RCM)
Descrição
Critério de inclusão:
- um paciente com hipertensão arterial que foi prescrito Atacand de acordo com o julgamento do médico, independentemente da inclusão no estudo
Critério de exclusão:
- hipersensibilidade ao candesartan ou a qualquer outro componente de Atacand
- comprometimento da função hepática e/ou colestase
- insuficiência renal grave
- mulher em idade fértil e que não esteja usando medidas contraceptivas apropriadas, gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução da pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência e motivos da descontinuação do tratamento
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Satisfação com o tratamento do paciente (usando escala de resposta de 5 pontos) como medida da tolerância geral do paciente
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Avaliação geral da terapia pelo médico (usando escala de resposta de 5 pontos)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rok Accetto, MD, University Medical Centre Ljubljana
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
5 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CSI-ATA-2005/1
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