Ocena Atacand® (kandesartanu) w codziennej praktyce lekarskiej
5 lutego 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca
12-tygodniowa otwarta nieinterwencyjna ocena Atacand® (kandesartanu) skuteczności, tolerancji, przestrzegania zaleceń i zadowolenia z leczenia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
To otwarte, nieinterwencyjne badanie ma na celu wykazanie skuteczności leczenia hipotensyjnego preparatem Atacand u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Skuteczność należy ocenić na podstawie różnicy w skurczowym i rozkurczowym ciśnieniu krwi na początku badania i podczas obu wizyt kontrolnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
750
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów (ambulatoryjnych lub hospitalizowanych), u których Atacand jest wskazany zgodnie z aktualną charakterystyką produktu leczniczego (ChPL)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z nadciśnieniem tętniczym, któremu zgodnie z oceną lekarza przepisano Atacand, niezależnie od włączenia do badania
Kryteria wyłączenia:
- nadwrażliwość na kandesartan lub którykolwiek składnik leku Atacand
- zaburzenia czynności wątroby i (lub) cholestaza
- ciężka niewydolność nerek
- kobieta w wieku rozrodczym, która nie stosuje odpowiednich środków antykoncepcyjnych, ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Redukcja skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania i przyczyny przerwania leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Satysfakcja pacjenta z leczenia (za pomocą 5-punktowej skali odpowiedzi) jako miara ogólnej tolerancji pacjenta
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Ogólna ocena terapii przez lekarza (za pomocą 5-punktowej skali odpowiedzi)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rok Accetto, MD, University Medical Centre Ljubljana
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-CSI-ATA-2005/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .