Bewertung von Atacand® (Candesartan) in der täglichen medizinischen Praxis
5. Februar 2009 aktualisiert von: AstraZeneca
Eine 12-wöchige offene nicht-interventionelle Bewertung der Wirksamkeit, Verträglichkeit, Compliance und Behandlungszufriedenheit von Atacand® (Candesartan) bei Patienten mit arterieller Hypertonie
Diese offene, nicht-interventionelle Studie soll die Wirksamkeit einer antihypertensiven Behandlung mit Atacand bei Bluthochdruckpatienten zeigen.
Die Wirksamkeit ist anhand des Unterschieds zwischen systolischem und diastolischem Blutdruck zu Studienbeginn und bei beiden Nachsorgeuntersuchungen zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
750
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten (ambulant oder stationär), bei denen Atacand gemäß der aktuellen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) indiziert ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein Patient mit arterieller Hypertonie, dem Atacand nach ärztlichem Ermessen verschrieben wurde, unabhängig von der Aufnahme in die Studie
Ausschlusskriterien:
- Überempfindlichkeit gegen Candesartan oder einen anderen Inhaltsstoff von Atacand
- Beeinträchtigung der Leberfunktion und/oder Cholestase
- schwere Niereninsuffizienz
- Frauen im gebärfähigen Alter, die keine geeigneten Verhütungsmethoden anwenden, Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Häufigkeit und Gründe des Behandlungsabbruchs
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
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Behandlungszufriedenheit des Patienten (unter Verwendung einer 5-Punkte-Antwortskala) als Maß für die Gesamttoleranz des Patienten
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
|
Ärztliche Gesamtbewertung der Therapie (mittels 5-stufiger Antwortskala)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rok Accetto, MD, University Medical Centre Ljubljana
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-CSI-ATA-2005/1
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