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Evaluation d'Atacand® (Candesartan) en Pratique Médicale Quotidienne

5 février 2009 mis à jour par: AstraZeneca

Une évaluation ouverte non interventionnelle de 12 semaines de l'efficacité, de la tolérance, de l'observance et de la satisfaction du traitement d'Atacand® (candésartan) chez les patients souffrant d'hypertension artérielle

Cette étude ouverte et non interventionnelle vise à montrer l'efficacité du traitement antihypertenseur par Atacand chez les patients hypertendus. L'efficacité doit être évaluée en fonction de la différence de pression artérielle systolique et diastolique au départ et lors des deux visites de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

750

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients (ambulatoires ou hospitalisés) chez qui Atacand est indiqué selon le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) en vigueur

La description

Critère d'intégration:

  • un patient souffrant d'hypertension artérielle qui s'est vu prescrire Atacand selon le jugement du médecin, indépendamment de l'inclusion dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • hypersensibilité au candésartan ou à tout autre ingrédient d'Atacand
  • altération de la fonction hépatique et/ou cholestase
  • insuffisance rénale sévère
  • femme en âge de procréer et n'utilisant pas de mesures contraceptives appropriées, grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence et raisons de l'arrêt du traitement
Délai: 12 semaines
12 semaines
Satisfaction du traitement du patient (sur une échelle de réponse à 5 points) comme mesure de la tolérance globale du patient
Délai: 12 semaines
12 semaines
Évaluation globale de la thérapie par le médecin (à l'aide d'une échelle de réponse à 5 points)
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rok Accetto, MD, University Medical Centre Ljubljana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2009

Première publication (Estimation)

5 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIS-CSI-ATA-2005/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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