Valutazione di Atacand® (Candesartan) nella pratica medica quotidiana
5 febbraio 2009 aggiornato da: AstraZeneca
Una valutazione non interventistica in aperto di 12 settimane dell'efficacia, della tollerabilità, della conformità e della soddisfazione del trattamento di Atacand® (candesartan) nei pazienti con ipertensione arteriosa
Questo studio in aperto e non interventistico ha lo scopo di dimostrare l'efficacia del trattamento antipertensivo con Atacand nei pazienti ipertesi.
L'efficacia deve essere valutata in base alla differenza nella pressione arteriosa sistolica e diastolica al basale e in entrambe le visite di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
750
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti (ambulatoriali o ospedalizzati) per i quali Ratacand è indicato secondo l'attuale Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un paziente con ipertensione arteriosa a cui è stato prescritto Atacand secondo il giudizio del medico, indipendentemente dall'inclusione nello studio
Criteri di esclusione:
- ipersensibilità al candesartan o a qualsiasi altro ingrediente di Atacand
- compromissione della funzionalità epatica e/o colestasi
- grave insufficienza renale
- donna in età fertile che non utilizza adeguate misure contraccettive, gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Riduzione della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza e motivi dell'interruzione del trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
Soddisfazione del trattamento del paziente (utilizzando una scala di risposta a 5 punti) come misura della tolleranza complessiva del paziente
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
Valutazione generale della terapia da parte del medico (utilizzando una scala di risposta a 5 punti)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rok Accetto, MD, University Medical Centre Ljubljana
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
5 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-CSI-ATA-2005/1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .