- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00837720
Utvärdering av Atacand® (Candesartan) i daglig medicinsk praxis
5 februari 2009 uppdaterad av: AstraZeneca
En 12-veckors öppen, icke-interventionell utvärdering av Atacand® (Candesartan) effektivitet, tolerabilitet, följsamhet och behandlingstillfredsställelse hos patienter med arteriell hypertoni
Denna öppna, icke-interventionella studie ska visa effekten av antihypertensiv behandling med Atacand hos hypertensiva patienter.
Effekten ska utvärderas baserat på skillnaden i systoliskt och diastoliskt blodtryck vid baslinjen och vid båda uppföljningsbesöken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
750
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter (polikliniska eller inlagda) hos vilka Atacand är indicerat enligt den aktuella produktresumén (SPC)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en patient med arteriell hypertoni som har ordinerats Atacand enligt läkarens bedömning, oavsett inkludering i studien
Exklusions kriterier:
- överkänslighet mot candesartan eller någon annan ingrediens i Atacand
- nedsatt leverfunktion och/eller kolestas
- allvarlig njurinsufficiens
- kvinna i fertil ålder och inte använder lämpliga preventivmedel, graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Systolisk och diastolisk blodtryckssänkning
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Incidens och orsaker till att behandlingen avbryts
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Patientbehandlingstillfredsställelse (med 5-gradig svarsskala) som mått på patientens totala tolerans
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Läkarens övergripande utvärdering av terapin (med 5-gradig svarsskala)
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rok Accetto, MD, University Medical Centre Ljubljana
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
5 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 februari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2009
Senast verifierad
1 februari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-CSI-ATA-2005/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad