- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00837720
일상 의료 행위에서 Atacand®(Candesartan)의 평가
2009년 2월 5일 업데이트: AstraZeneca
동맥 고혈압 환자의 Atacand®(Candesartan) 효능, 내약성, 순응도 및 치료 만족도에 대한 12주 공개 라벨 비중재 평가
이 개방형 라벨 비개입 연구는 고혈압 환자에서 Atacand를 사용한 항고혈압 치료의 효능을 보여주기 위한 것입니다.
효능은 기준선 및 두 후속 방문 모두에서 수축기 및 이완기 혈압의 차이에 기초하여 평가되어야 한다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
750
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 제품 특성 요약(SPC)에 따라 아타칸드가 표시된 환자(외래 또는 입원)
설명
포함 기준:
- 연구 포함 여부와 관계없이 의사의 판단에 따라 아타칸드를 처방받은 동맥성 고혈압 환자
제외 기준:
- candesartan 또는 Atacand의 다른 성분에 대한 과민증
- 간 기능 장애 및/또는 담즙정체
- 심한 신부전
- 임신 가능성이 있고 적절한 피임법을 사용하지 않는 여성, 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수축기 및 확장기 혈압 감소
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 중단의 발생률 및 이유
기간: 12주
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12주
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환자의 전반적인 내성을 측정하는 환자 치료 만족도(5점 응답 척도 사용)
기간: 12주
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12주
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치료에 대한 의사의 전반적인 평가(5점 응답 척도 사용)
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rok Accetto, MD, University Medical Centre Ljubljana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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