慢性統合失調症および統合失調感情障害におけるモダフィニル増強
2020年10月9日 更新者：Jean-Pierre Lindenmayer、Manhattan Psychiatric Center
慢性統合失調症および統合失調感情障害におけるモダフィニル増強: パイロット研究
これは、慢性統合失調症患者の認知、鎮静、および体重に対するモダフィニルの効果を評価するために、安定した抗精神病薬レジメンに追加された最大 400 mg のモダフィニルの非盲検 8 週間試験です。
覚醒促進剤であるモダフィニルは、安定した抗精神病薬レジメンを服用している統合失調症患者の認知の改善、覚醒の増加、体重の減少につながるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、研究を実施するための資金源がないために取り下げられました。
この研究に登録された参加者はいませんでした。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -統合失調症（すべてのサブタイプ）の診断および統計マニュアルIV診断、3年以上の病気の期間
- 認知テストを完了するのに十分な聴力と視力
- -入国前の少なくとも2週間の抗精神病薬の安定した用量
- 完全な身体検査、臨床検査、および心電図によって決定される良好な身体的健康
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲。
除外基準:
- 英語の読み書きができない
- 文書化された中枢神経系の疾患
- 精神病の症状の発症前の知的障害の病歴（例： 精神遅滞）
- -臨床的に重要または不安定な心血管、腎臓、肝臓、胃腸、肺または血液の状態;
- HIV陽性
- モノアミンオキシダーゼ阻害剤を含む抗うつ薬を服用している患者
- コントロールされていない高血圧
- 妊娠
- 現在、物質依存症と診断されている患者
- 重大な暴力歴
- 摂食障害の病歴
- 次の 8 週間以内に退院の準備が整います。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：片腕
資金不足のため、研究は取り下げられました。
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毎日最大 400 mg のモダフィニルが、安定した抗精神病レジメンに追加されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NIH MATRICS - Consensus Cognitive Battery (MCCB) によって測定される認知の変化
時間枠：8週間
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資金不足のため、研究は取り下げられました。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮静と体重変化
時間枠：8週間
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資金不足のため、研究は取り下げられました。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (予想される)
2012年1月1日
研究の完了 (予想される)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月9日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 07I/C41-00
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。