莫达非尼增强治疗慢性精神分裂症和分裂情感障碍
2020年10月9日 更新者：Jean-Pierre Lindenmayer、Manhattan Psychiatric Center
莫达非尼增强治疗慢性精神分裂症和分裂情感障碍：一项初步研究
这是一项为期 8 周的开放标签试验，将高达 400 mg 的莫达非尼添加到稳定的抗精神病药物治疗方案中，以评估莫达非尼对慢性精神分裂症患者的认知、镇静和体重的影响。
我们假设莫达非尼是一种唤醒促进剂，可以改善接受稳定抗精神病药物治疗的精神分裂症患者的认知、增加觉醒和减轻体重
研究概览
详细说明
由于没有实施该研究的资金来源，该研究被撤回。
没有参与者被招募参加这项研究。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Diagnostic and Statistical Manual-IV 诊断精神分裂症（所有亚型），病程超过三年
- 足以完成认知测试的听觉和视觉敏锐度
- 入场前至少 2 周服用稳定剂量的抗精神病药
- 通过完整的身体检查、实验室检查和心电图确定良好的身体健康
- 提供书面知情同意的能力和意愿。
排除标准：
- 无法阅读或说英语
- 记录在案的中枢神经系统疾病
- 智力障碍的历史早于精神病症状的发作（例如 智力低下）
- 具有临床意义或不稳定的心血管、肾脏、肝脏、胃肠道、肺部或血液病症；
- 艾滋病毒阳性
- 服用抗抑郁药的患者，包括单胺氧化酶抑制剂
- 不受控制的高血压
- 怀孕
- 当前诊断为物质依赖的患者
- 重要的暴力史
- 饮食失调史
- 准备在接下来的 8 周内出院。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：一只手臂
由于缺乏资金而退出研究。
|
每天最多 400 毫克的莫达非尼将被添加到稳定的抗精神病药物治疗方案中
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
由 NIH MATRICS - 共识认知电池 (MCCB) 衡量的认知变化
大体时间：8周
|
由于缺乏资金而退出研究。
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
镇静和体重变化
大体时间：8周
|
由于缺乏资金而退出研究。
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (预期的)
2012年1月1日
研究完成 (预期的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月5日
首次发布 (估计)
2009年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月9日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 07I/C41-00
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.