Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modafinil Augmentation i kronisk schizofreni och schizoaffektiv sjukdom

9 oktober 2020 uppdaterad av: Jean-Pierre Lindenmayer, Manhattan Psychiatric Center

Modafinil Augmentation in Chronic Schizophrenia and Schizoafffective Disorder: A Pilot Study

Detta är en öppen 8-veckors studie av modafinil upp till 400 mg dagligen tillsatt till en stabil antipsykotisk regim för att utvärdera effekten modafinil på kognition, sedering och vikt hos patienter med kronisk schizofreni. Vi antar att modafinil, ett vaknande medel, kommer att leda till förbättrad kognition, ökad vakenhet och minskad vikt hos patienter med schizofreni som har stabila antipsykotiska regimer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie drogs tillbaka på grund av att det inte fanns någon finansieringskälla för att genomföra studien. Inga deltagare var inskrivna i denna studie.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostisk och statistisk manual-IV diagnos av schizofreni (alla subtyper), sjukdomslängd längre än tre år
  • Hörsel- och synskärpa tillräcklig för att genomföra kognitiva tester
  • Stabil dos av antipsykotika i minst 2 veckor före inträde
  • God fysisk hälsa bestäms av fullständig fysisk undersökning, laboratorietester och EKG
  • Förmåga och vilja att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att läsa eller tala engelska
  • Dokumenterad sjukdom i centrala nervsystemet
  • Historik med intellektuell funktionsnedsättning före dejting av symtom på psykos (t.ex. utvecklingsstörd)
  • Kliniskt signifikanta eller instabila kardiovaskulära, renala, hepatiska, gastrointestinala, pulmonella eller hematologiska tillstånd;
  • Hivpositiv
  • Patienter på antidepressiva läkemedel, inklusive monoaminoxidashämmare
  • Okontrollerad hypertoni
  • Graviditet
  • Patienter med en aktuell diagnos av substansberoende
  • Betydande historia av våld
  • Historik om en ätstörning
  • Klar för utskrivning inom de följande 8 veckorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: En arm
Studie indragen på grund av brist på medel.
Läkemedel: modafinil
Modafinil upp till 400 mg dagligen kommer att läggas till en stabil antipsykotisk regim
Andra namn:
  • Provigil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiva förändringar mätt med NIH MATRICS - Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsram: 8 veckor
Studie indragen på grund av brist på medel.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sedation och viktförändringar
Tidsram: 8 veckor
Studie indragen på grund av brist på medel.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Manhattan Psychiatric Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

6 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07I/C41-00

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på modafinil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera