Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Modafinil-Augmentation bei chronischer Schizophrenie und schizoaffektiven Störungen

9. Oktober 2020 aktualisiert von: Jean-Pierre Lindenmayer, Manhattan Psychiatric Center

Modafinil-Augmentation bei chronischer Schizophrenie und schizoaffektiven Störungen: Eine Pilotstudie

Dies ist eine offene 8-wöchige Studie mit Modafinil bis zu 400 mg täglich zusätzlich zu einem stabilen antipsychotischen Regime, um die Wirkung von Modafinil auf die Kognition, Sedierung und das Gewicht bei Patienten mit chronischer Schizophrenie zu bewerten. Wir stellen die Hypothese auf, dass Modafinil, ein wachfördernder Wirkstoff, zu einer verbesserten Kognition, erhöhter Wachheit und verringertem Gewicht bei Patienten mit Schizophrenie führt, die mit stabilen Antipsychotika behandelt werden

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde zurückgezogen, da keine Finanzierungsquelle für die Durchführung der Studie vorhanden war. Für diese Studie wurden keine Teilnehmer eingeschrieben.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostisches und statistisches Handbuch-IV Diagnose von Schizophrenie (alle Subtypen), Krankheitsdauer länger als drei Jahre
  • Hör- und Sehschärfe ausreichend, um kognitive Tests abzuschließen
  • Stabile Dosis von Antipsychotika für mindestens 2 Wochen vor der Einreise
  • Gute körperliche Gesundheit, festgestellt durch vollständige körperliche Untersuchung, Labortests und EKG
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder zu sprechen
  • Dokumentierte Erkrankung des zentralen Nervensystems
  • Vorgeschichte von geistiger Beeinträchtigung vor Beginn der Symptome einer Psychose (z. mentale Behinderung)
  • Klinisch signifikante oder instabile kardiovaskuläre, renale, hepatische, gastrointestinale, pulmonale oder hämatologische Zustände;
  • HIV-positiv
  • Patienten unter Antidepressiva, einschließlich Monoaminoxidase-Hemmern
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Schwangerschaft
  • Patienten mit aktueller Diagnose einer Substanzabhängigkeit
  • Bedeutende Geschichte der Gewalt
  • Vorgeschichte einer Essstörung
  • Entlassungsreif innerhalb der folgenden 8 Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ein Arm
Studie wegen Geldmangel abgebrochen.
Arzneimittel: Modafinil
Modafinil bis zu 400 mg täglich wird zu einem stabilen antipsychotischen Regime hinzugefügt
Andere Namen:
  • Provigil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Veränderungen, gemessen mit NIH MATRICS - Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Zeitfenster: 8 Wochen
Studie wegen Geldmangel abgebrochen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sedierung und Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Studie wegen Geldmangel abgebrochen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Manhattan Psychiatric Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07I/C41-00

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Modafinil

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Albania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren