Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modafinil Augmentation i kronisk skizofreni og skizoaffektiv lidelse

9. oktober 2020 opdateret af: Jean-Pierre Lindenmayer, Manhattan Psychiatric Center

Modafinil augmentation i kronisk skizofreni og skizoaffektiv lidelse: en pilotundersøgelse

Dette er et åbent 8-ugers forsøg med modafinil op til 400 mg dagligt tilsat et stabilt antipsykotisk regime for at evaluere effekten modafinil på kognition, sedation og vægt hos patienter med kronisk skizofreni. Vi antager, at modafinil, et vågefremmende middel, vil føre til forbedret kognition, øget vågenhed og nedsat vægt hos patienter med skizofreni, som er på stabile antipsykotiske regimer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev trukket tilbage på grund af ingen finansieringskilde til at gennemføre undersøgelsen. Ingen deltagere var tilmeldt denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnostisk og statistisk manual-IV-diagnose af skizofreni (alle undertyper), sygdomsvarighed mere end tre år
  • Auditiv og synsstyrke tilstrækkelig til at gennemføre kognitive tests
  • Stabil dosis af antipsykotika i mindst 2 uger før indtræden
  • Godt fysisk helbred bestemmes af fuldstændig fysisk undersøgelse, laboratorietests og EKG
  • Kapacitet og vilje til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse eller tale engelsk
  • Dokumenteret sygdom i centralnervesystemet
  • Anamnese med intellektuel svækkelse før debut af symptomer på psykose (f. mental retardering)
  • Klinisk signifikante eller ustabile kardiovaskulære, renale, hepatiske, gastrointestinale, pulmonale eller hæmatologiske tilstande;
  • HIV-positiv
  • Patienter på antidepressiva, herunder monoaminoxidasehæmmere
  • Ukontrolleret hypertension
  • Graviditet
  • Patienter med en aktuel diagnose af stofafhængighed
  • Betydelig historie med vold
  • Historie om en spiseforstyrrelse
  • Klar til udskrivning inden for de følgende 8 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En arm
Studiet er trukket tilbage på grund af manglende midler.
Medicin: modafinil
Modafinil op til 400 mg dagligt vil blive tilføjet til et stabilt antipsykotisk regime
Andre navne:
  • Provigil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive ændringer målt ved NIH MATRICS - Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: 8 uger
Studiet er trukket tilbage på grund af manglende midler.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sedation og vægtændringer
Tidsramme: 8 uger
Studiet er trukket tilbage på grund af manglende midler.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manhattan Psychiatric Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2009

Først opslået (Skøn)

6. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07I/C41-00

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med modafinil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner