Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Augmentacja modafinilu w przewlekłej schizofrenii i zaburzeniach schizoafektywnych

9 października 2020 zaktualizowane przez: Jean-Pierre Lindenmayer, Manhattan Psychiatric Center

Zwiększenie modafinilu w przewlekłej schizofrenii i zaburzeniach schizoafektywnych: badanie pilotażowe

Jest to otwarte 8-tygodniowe badanie modafinilu w dawce do 400 mg dziennie dodawanej do stabilnego schematu przeciwpsychotycznego w celu oceny wpływu modafinilu na funkcje poznawcze, uspokojenie polekowe i wagę u pacjentów z przewlekłą schizofrenią. Stawiamy hipotezę, że modafinil, środek promujący budzenie, doprowadzi do poprawy funkcji poznawczych, zwiększonej czujności i zmniejszenia masy ciała u pacjentów ze schizofrenią, którzy przyjmują stabilne schematy leczenia przeciwpsychotycznego

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostało wycofane z powodu braku źródła finansowania do realizacji badania. Do tego badania nie zgłoszono żadnych uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podręcznik diagnostyczno-statystyczny-IV diagnoza schizofrenii (wszystkie podtypy), czas trwania choroby powyżej trzech lat
  • Ostrość słuchu i wzroku odpowiednia do wykonania testów poznawczych
  • Stabilna dawka leków przeciwpsychotycznych przez co najmniej 2 tygodnie przed wejściem
  • Dobre zdrowie fizyczne określone przez pełne badanie fizykalne, testy laboratoryjne i EKG
  • Zdolność i gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieumiejętność czytania lub mówienia po angielsku
  • Udokumentowana choroba ośrodkowego układu nerwowego
  • Historia upośledzenia umysłowego poprzedzająca wystąpienie objawów psychozy (np. upośledzenie umysłowe)
  • Klinicznie istotne lub niestabilne choroby sercowo-naczyniowe, nerkowe, wątrobowe, żołądkowo-jelitowe, płucne lub hematologiczne;
  • HIV pozytywny
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwdepresyjne, w tym inhibitory monoaminooksydazy
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Ciąża
  • Pacjenci z aktualnym rozpoznaniem uzależnienia od substancji
  • Znacząca historia przemocy
  • Historia zaburzeń odżywiania
  • Gotowy do wypisu w ciągu następnych 8 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jedna ręka
Badanie wycofane z powodu braku funduszy.
Lek: modafinil
Modafinil w dawce do 400 mg na dobę zostanie dodany do stałego schematu leczenia przeciwpsychotycznego
Inne nazwy:
  • Provigil

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poznawcze mierzone przez NIH MATRICS - Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Badanie wycofane z powodu braku funduszy.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sedacja i zmiany masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Badanie wycofane z powodu braku funduszy.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Manhattan Psychiatric Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07I/C41-00

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na modafinil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj