急性および亜急性の MDMA 効果におけるセロトニンの役割
2013年5月29日 更新者：John Mendelson, MD、California Pacific Medical Center Research Institute
この研究の目的は、MDMA の効果 (特にその感情的な効果) を測定し、これらの効果におけるセロトニンの役割を決定することです。 セロトニンは神経伝達物質であり、他の脳細胞と通信するために一部の脳細胞から放出される化学物質です。 MDMAの効果の多くは、セロトニン放出の増加の結果であると考えられています.
MDMA の効果とこれらの効果におけるセロトニンの役割を理解するために、MDMA を単独で投与し、抗うつ薬のシタロプラム (商品名の 1 つはセレクサ) と組み合わせて投与します。 シタロプラムは、MDMA がセロトニンを放出する能力を低下させます。 したがって、シタロプラムは、セロトニン放出の結果である MDMA の効果を減少させます。これを測定したい。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- CPMC Research Institute, St.Luke's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～50歳の健康な男女
- MDMA経験者
除外基準:
- -安全に研究を完了する能力を損なう可能性がある、または以前の発作（8歳以降）、大うつ病の病歴、またはその他の活動的な神経学的疾患または臨床的に重要な身体的異常を含む、研究薬によって複雑になる可能性のある重大な身体的または精神的疾患検査またはスクリーニング検査値
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
薬物: プラセボ被験者は、2x2 クロスオーバー デザインでシタロプラムとプラセボも取得します
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薬物: プラセボ被験者は、2x2 クロスオーバー デザインでシタロプラムとプラセボも取得します
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実験的：MDMA
薬物: mdma 被験者は、2x2 クロスオーバー デザインでシタロプラムとプラセボも取得します
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MDMA 1.5 mg/kg およびシタロプラム 20 mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）シタロプラムの投与が、適度な用量のMDMAを投与された経験豊富なMDMA使用者におけるMDMAの亜急性（24時間後）の中止効果を減少させるかどうかを判断する
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SSRI シタロプラムの投与が、MDMA の急性 (1 ～ 4 時間後) の社会的および感情的および認知的効果を減少させるかどうかを判断する
時間枠：ポスト 1-4 時間
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ポスト 1-4 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月29日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 28.065-1
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