血清素在急性和亚急性 MDMA 效应中的作用
2013年5月29日 更新者：John Mendelson, MD、California Pacific Medical Center Research Institute
本研究的目的是测量 MDMA 的影响（特别是其情绪影响）并确定血清素在这些影响中的作用。 血清素是一种神经递质，是一种由某些脑细胞释放以与其他脑细胞进行交流的化学物质。 MDMA 的许多影响被认为是血清素释放增加的结果。
为了了解 MDMA 的作用和血清素在这些作用中的作用，我们将单独使用 MDMA 并与抗抑郁药西酞普兰（其商品名为 Celexa）联合使用。 西酞普兰降低 MDMA 释放血清素的能力。 因此，西酞普兰会降低 MDMA 因血清素释放而产生的任何影响；我们想衡量这一点。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94110
- CPMC Research Institute, St.Luke's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 50 岁的健康男性或女性
- 有摇头丸经验
排除标准：
- 可能影响安全完成研究的能力或可能因研究药物而复杂化的重大身体或精神疾病，包括既往癫痫发作（8 岁后）、重度抑郁症病史或其他活动性神经系统疾病或临床上显着的身体异常检查或筛选实验室值
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
药物：安慰剂受试者也在 2x2 交叉设计中获得西酞普兰和安慰剂
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药物：安慰剂受试者也在 2x2 交叉设计中获得西酞普兰和安慰剂
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实验性的：摇头丸
药物：mdma 受试者在 2x2 交叉设计中也服用西酞普兰和安慰剂
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MDMA 1.5 mg/kg 和西酞普兰 20 mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 西酞普兰的给药是否会降低有经验的 MDMA 使用者在给予适度剂量的 MDMA 时的亚急性（24 小时后）停药效果
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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确定 SSRI 西酞普兰的给药是否会降低 MDMA 的急性（1 至 4 小时后）社会和情绪和认知影响
大体时间：发布1-4小时
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发布1-4小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月5日
首次发布 (估计)
2009年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月29日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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