Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serotoniinin rooli akuuteissa ja subakuuteissa MDMA-vaikutuksissa

keskiviikko 29. toukokuuta 2013 päivittänyt: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata MDMA:n vaikutuksia (erityisesti sen emotionaalisia vaikutuksia) ja määrittää serotoniinin rooli näissä vaikutuksissa. Serotoniini on välittäjäaine, joka on kemikaali, jota jotkut aivosolut vapauttavat kommunikoimaan muiden aivosolujen kanssa. Monien MDMA:n vaikutuksista uskotaan johtuvan lisääntyneestä serotoniinin vapautumisesta.

Ymmärtääksemme MDMA:n vaikutuksia ja serotoniinin roolia näissä vaikutuksissa annamme MDMA:ta yksin ja yhdessä masennuslääkkeen sitalopraamin kanssa (tämän yksi kauppanimi on Celexa). Sitalopraami vähentää MDMA:n kykyä vapauttaa serotoniinia. Sitalopraami vähentää sen vuoksi kaikkia MDMA:n vaikutuksia, jotka ovat seurausta serotoniinin vapautumisesta; haluamme mitata tämän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • CPMC Research Institute, St.Luke's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 18-50-vuotiaat miehet tai naiset
  • Kokemusta MDMA:sta

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä fyysinen tai psykiatrinen sairaus, joka saattaa heikentää kykyä suorittaa tutkimus turvallisesti tai jota tutkimuslääkkeet voivat monimutkaistaa, mukaan lukien aiemmat kohtaukset (8 vuoden iän jälkeen), vakava masennus tai muu aktiivinen neurologinen sairaus tai kliinisesti merkittävät fyysiset poikkeavuudet tutkimus- tai seulontalaboratorioarvot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
lääke: lumelääkepotilaat saavat myös sitalopraamia ja lumelääkettä 2x2 crossover -mallissa
Lääke: Plasebo
lääke: lumelääkepotilaat saavat myös sitalopraamia ja lumelääkettä 2x2 crossover -mallissa
Kokeellinen: mdma
lääke: mdma-potilaat saavat myös sitalopraamia ja lumelääkettä 2x2 crossover -mallissa
Lääke: MDMA ja sitalopraami
MDMA 1,5 mg/kg ja sitalopraami 20 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, vähentääkö selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) sitalopraamin anto MDMA:n subakuutteja (24 tunnin jälkeen) keskeytysvaikutuksia kokeneille MDMA-käyttäjille, joille annetaan vaatimaton annos MDMA:ta
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, vähentääkö SSRI-sitalopraamin antaminen MDMA:n akuutteja (1–4 tunnin kuluttua) sosiaalisia ja emotionaalisia ja kognitiivisia vaikutuksia
Aikaikkuna: postitse 1-4 tuntia
postitse 1-4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

California Pacific Medical Center Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 31. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 28.065-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa