Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serotonins rolle i akutte og subakutte MDMA-effekter

29. mai 2013 oppdatert av: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute

Hensikten med denne studien er å måle effekten av MDMA (spesielt dens emosjonelle effekter) og å bestemme rollen til serotonin i disse effektene. Serotonin er en nevrotransmitter, som er et kjemikalie som frigjøres av noen hjerneceller for å kommunisere med andre hjerneceller. Mange av effektene av MDMA antas å være et resultat av økt serotoninfrigjøring.

For å forstå effekten av MDMA og rollen til serotonin i disse effektene, vil vi administrere MDMA alene og i kombinasjon med antidepressiva citalopram (ett handelsnavn for dette er Celexa). Citalopram reduserer MDMAs evne til å frigjøre serotonin. Citalopram vil derfor redusere noen av MDMAs effekter som er et resultat av serotoninfrigjøring; vi ønsker å måle dette.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • CPMC Research Institute, St.Luke's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn eller kvinner i alderen 18 til 50 år
  • Erfaring med MDMA

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig fysisk eller psykiatrisk sykdom som kan svekke evnen til å fullføre studien på en sikker måte eller som kan være komplisert av studiemedikamentene, inkludert tidligere anfall (etter 8 år), historie med alvorlig depresjon eller annen aktiv nevrologisk sykdom eller klinisk signifikante abnormiteter på fysisk undersøkelse eller screening av laboratorieverdier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
medikament: placebopersoner får også citalopram og placebo i en 2x2 crossover-design
Legemiddel: Placebo
medikament: placebopersoner får også citalopram og placebo i en 2x2 crossover-design
Eksperimentell: mdma
stoff: mdma-personer får også citalopram og placebo i en 2x2 crossover-design
Legemiddel: MDMA og citalopram
MDMA 1,5 mg/kg og citalopram 20 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å avgjøre om administrering av den selektive serotoninreopptakshemmeren (SSRI) citalopram reduserer de subakutte (etter 24 timer) seponeringseffektene av MDMA hos erfarne MDMA-brukere gitt en beskjeden dose MDMA
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å avgjøre om administrering av SSRI citalopram reduserer de akutte (etter 1 til 4 timer) sosiale og emosjonelle og kognitive effektene av MDMA
Tidsramme: innlegg 1-4 timer
innlegg 1-4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 28.065-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere