Role serotoninu v akutních a subakutních účincích MDMA
Účelem této studie je změřit účinky MDMA (zejména jeho emoční účinky) a určit roli serotoninu v těchto účincích. Serotonin je neurotransmiter, což je chemická látka, kterou uvolňují některé mozkové buňky, aby komunikovaly s jinými mozkovými buňkami. Mnoho účinků MDMA je považováno za výsledek zvýšeného uvolňování serotoninu.
Abychom porozuměli účinkům MDMA a roli serotoninu v těchto účincích, budeme podávat MDMA samostatně a v kombinaci s antidepresivem citalopram (jeden obchodní název je Celexa). Citalopram snižuje schopnost MDMA uvolňovat serotonin. Citalopram tedy sníží jakýkoli z účinků MDMA, které jsou výsledkem uvolňování serotoninu; chceme to měřit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- CPMC Research Institute, St.Luke's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži nebo ženy ve věku 18 až 50 let
- Zkušenosti s MDMA
Kritéria vyloučení:
- Významné fyzické nebo psychiatrické onemocnění, které by mohlo narušit schopnost bezpečně dokončit studii nebo které by mohlo být komplikováno studovanými léky, včetně předchozích záchvatů (po věku 8 let), anamnézy velké deprese nebo jiného aktivního neurologického onemocnění nebo klinicky významných abnormalit na fyzickém těle vyšetření nebo screeningové laboratorní hodnoty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
lék: subjekty s placebem také dostávají citalopram a placebo ve zkříženém designu 2x2
|
lék: subjekty s placebem také dostávají citalopram a placebo ve zkříženém designu 2x2
|
|
Experimentální: mdma
lék: mdma subjekty také dostávají citalopram a placebo ve zkříženém designu 2x2
|
MDMA 1,5 mg/kg a citalopram 20 mg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit, zda podávání selektivního inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) citalopramu snižuje subakutní (po 24 hodinách) vysazení MDMA u zkušených uživatelů MDMA, kterým byla podávána mírná dávka MDMA
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit, zda podávání SSRI citalopramu snižuje akutní (po 1 až 4 hodinách) sociální, emocionální a kognitivní účinky MDMA
Časové okno: příspěvek 1-4 hodiny
|
příspěvek 1-4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28.065-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .