Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль серотонина в острых и подострых эффектах МДМА

29 мая 2013 г. обновлено: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute

Целью этого исследования является измерение эффектов МДМА (особенно его эмоциональных эффектов) и определение роли серотонина в этих эффектах. Серотонин — это нейротрансмиттер, представляющий собой химическое вещество, которое высвобождается некоторыми клетками мозга для связи с другими клетками мозга. Считается, что многие эффекты МДМА являются результатом повышенного выброса серотонина.

Чтобы понять эффекты МДМА и роль серотонина в этих эффектах, мы будем вводить МДМА отдельно и в сочетании с антидепрессантом циталопрамом (одним из торговых названий этого препарата является Целекса). Циталопрам снижает способность МДМА высвобождать серотонин. Таким образом, циталопрам уменьшит любые эффекты МДМА, возникающие в результате высвобождения серотонина; мы хотим измерить это.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины или женщины в возрасте от 18 до 50 лет
  • Опыт работы с МДМА

Критерий исключения:

  • Серьезное соматическое или психическое заболевание, которое может помешать безопасному завершению исследования или которое может быть осложнено исследуемыми препаратами, включая предшествующие судороги (после 8 лет), большую депрессию в анамнезе или другое активное неврологическое заболевание или клинически значимые отклонения физического состояния. исследование или скрининг лабораторных показателей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
препарат: испытуемые, получавшие плацебо, также получали циталопрам и плацебо в перекрестном дизайне 2x2.
Лекарство: Плацебо
препарат: испытуемые, получавшие плацебо, также получали циталопрам и плацебо в перекрестном дизайне 2x2.
Экспериментальный: МДМА
Препарат: пациенты с МДМА также получают циталопрам и плацебо в перекрестном дизайне 2x2.
Лекарство: МДМА и циталопрам
МДМА 1,5 мг/кг и циталопрам 20 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, снижает ли прием селективного ингибитора обратного захвата серотонина (СИОЗС) циталопрама подострые (после 24 часов) эффекты прекращения приема МДМА у опытных потребителей МДМА, принимавших умеренную дозу МДМА.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, снижает ли введение СИОЗС циталопрама острые (через 1–4 часа) социальные, эмоциональные и когнитивные эффекты МДМА.
Временное ограничение: пост 1-4 часа
пост 1-4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

California Pacific Medical Center Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 28.065-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться