Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serotonins rolle i akutte og subakutte MDMA-effekter

29. maj 2013 opdateret af: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute

Formålet med denne undersøgelse er at måle virkningerne af MDMA (især dets følelsesmæssige virkninger) og at bestemme serotonins rolle i disse effekter. Serotonin er en neurotransmitter, som er et kemikalie, der frigives af nogle hjerneceller for at kommunikere med andre hjerneceller. Mange af virkningerne af MDMA menes at være resultatet af øget serotoninfrigivelse.

For at forstå virkningerne af MDMA og serotonins rolle i disse virkninger, vil vi administrere MDMA alene og i kombination med det antidepressive middel citalopram (et handelsnavn for dette er Celexa). Citalopram nedsætter MDMA's evne til at frigive serotonin. Citalopram vil derfor mindske enhver af MDMA's virkninger, der er resultatet af serotoninfrigivelse; det vil vi gerne måle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • CPMC Research Institute, St.Luke's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd eller kvinder i alderen 18 til 50 år
  • Erfaren med MDMA

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig fysisk eller psykiatrisk sygdom, der kan svække evnen til sikkert at fuldføre undersøgelsen, eller som kan være kompliceret af undersøgelsesmedicinen, herunder tidligere anfald (efter 8-års alderen), historie med svær depression eller anden aktiv neurologisk sygdom eller klinisk signifikante abnormiteter på fysisk undersøgelse eller screening af laboratorieværdier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
lægemiddel: placebo-personer får også citalopram og placebo i et 2x2 crossover-design
Medicin: Placebo
lægemiddel: placebo-personer får også citalopram og placebo i et 2x2 crossover-design
Eksperimentel: mdma
lægemiddel: mdma-personer får også citalopram og placebo i et 2x2 crossover-design
Medicin: MDMA og citalopram
MDMA 1,5 mg/kg og citalopram 20 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, om administration af den selektive serotoningenoptagshæmmer (SSRI) citalopram reducerer de subakutte (efter 24 timer) seponeringseffekter af MDMA hos erfarne MDMA-brugere, der får en beskeden dosis MDMA
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, om administration af SSRI citalopram reducerer de akutte (efter 1 til 4 timer) sociale og følelsesmæssige og kognitive virkninger af MDMA
Tidsramme: post 1-4 timer
post 1-4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2009

Først opslået (Skøn)

6. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28.065-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner