Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van serotonine bij acute en subacute MDMA-effecten

29 mei 2013 bijgewerkt door: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute

Het doel van dit onderzoek is het meten van de effecten van MDMA (met name de emotionele effecten) en het bepalen van de rol van serotonine in deze effecten. Serotonine is een neurotransmitter, een chemische stof die door sommige hersencellen wordt vrijgegeven om met andere hersencellen te communiceren. Aangenomen wordt dat veel van de effecten van MDMA het gevolg zijn van een verhoogde afgifte van serotonine.

Om de effecten van MDMA en de rol van serotonine daarin te begrijpen, zullen we MDMA alleen toedienen en in combinatie met het antidepressivum citalopram (een handelsnaam hiervoor is Celexa). Citalopram vermindert het vermogen van MDMA om serotonine vrij te maken. Citalopram zal daarom alle effecten van MDMA verminderen die het gevolg zijn van de afgifte van serotonine; dit willen we meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • CPMC Research Institute, St.Luke's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen of vrouwen van 18 tot 50 jaar
  • Ervaring met mdma

Uitsluitingscriteria:

  • Significante lichamelijke of psychiatrische ziekte die het vermogen om de studie veilig af te ronden zou kunnen belemmeren of die kan worden bemoeilijkt door de onderzoeksgeneesmiddelen, waaronder eerdere toevallen (na de leeftijd van 8 jaar), voorgeschiedenis van ernstige depressie of andere actieve neurologische ziekte of klinisch significante afwijkingen op lichamelijke onderzoek of screening van laboratoriumwaarden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
geneesmiddel: placebo-proefpersonen krijgen ook citalopram en placebo in een 2x2 crossover-ontwerp
Geneesmiddel: Placebo
geneesmiddel: placebo-proefpersonen krijgen ook citalopram en placebo in een 2x2 crossover-ontwerp
Experimenteel: mdma
medicijn: mdma-proefpersonen krijgen ook citalopram en placebo in een 2x2 crossover-ontwerp
Geneesmiddel: MDMA en citalopram
MDMA 1,5 mg/kg en citalopram 20 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of toediening van de selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) citalopram de subacute (na 24 uur) stopzettingseffecten van MDMA vermindert bij ervaren MDMA-gebruikers die een bescheiden dosis MDMA krijgen
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of toediening van de SSRI citalopram de acute (na 1 tot 4 uur) sociale, emotionele en cognitieve effecten van MDMA vermindert
Tijdsspanne: post 1-4 uur
post 1-4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 28.065-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MDMA-werkingsmechanisme

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren