Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serotoninets roll i akuta och subakuta MDMA-effekter

29 maj 2013 uppdaterad av: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute

Syftet med denna studie är att mäta effekterna av MDMA (särskilt dess känslomässiga effekter) och att bestämma serotoninets roll i dessa effekter. Serotonin är en signalsubstans, vilket är en kemikalie som frigörs av vissa hjärnceller för att kommunicera med andra hjärnceller. Många av effekterna av MDMA tros vara resultatet av ökad serotoninfrisättning.

För att förstå effekterna av MDMA och serotoninets roll i dessa effekter kommer vi att administrera MDMA enbart och i kombination med det antidepressiva medlet citalopram (ett handelsnamn för detta är Celexa). Citalopram minskar förmågan hos MDMA att frisätta serotonin. Citalopram kommer därför att minska alla MDMAs effekter som är resultatet av serotoninfrisättning; vi vill mäta detta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • CPMC Research Institute, St.Luke's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män eller kvinnor i åldern 18 till 50 år
  • Har erfarenhet av MDMA

Exklusions kriterier:

  • Betydande fysisk eller psykiatrisk sjukdom som kan försämra förmågan att på ett säkert sätt slutföra studien eller som kan kompliceras av studieläkemedlen, inklusive tidigare anfall (efter 8 års ålder), historia av allvarlig depression, eller annan aktiv neurologisk sjukdom eller kliniskt signifikanta avvikelser på fysisk undersökning eller screening av laboratorievärden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
läkemedel: placebopatienter får också citalopram och placebo i en 2x2 crossover-design
Läkemedel: Placebo
läkemedel: placebopatienter får också citalopram och placebo i en 2x2 crossover-design
Experimentell: mdma
läkemedel: mdma-personer får också citalopram och placebo i en 2x2 crossover-design
Läkemedel: MDMA och citalopram
MDMA 1,5 mg/kg och citalopram 20 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att avgöra om administrering av den selektiva serotoninåterupptagshämmaren (SSRI) citalopram minskar de subakuta (efter 24 timmar) utsättande effekterna av MDMA hos erfarna MDMA-användare som får en blygsam dos av MDMA
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att avgöra om administrering av SSRI citalopram minskar de akuta (efter 1 till 4 timmar) sociala och emotionella och kognitiva effekterna av MDMA
Tidsram: inlägg 1-4 timmar
inlägg 1-4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

6 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 28.065-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MDMA verkningsmekanism

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera