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Ruolo della serotonina negli effetti acuti e subacuti dell'MDMA

29 maggio 2013 aggiornato da: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute

Lo scopo di questo studio è misurare gli effetti dell'MDMA (in particolare i suoi effetti emotivi) e determinare il ruolo della serotonina in questi effetti. La serotonina è un neurotrasmettitore, ovvero una sostanza chimica che viene rilasciata da alcune cellule cerebrali per comunicare con altre cellule cerebrali. Si ritiene che molti degli effetti dell'MDMA siano il risultato di un aumento del rilascio di serotonina.

Per comprendere gli effetti dell'MDMA e il ruolo della serotonina in questi effetti, somministreremo l'MDMA da solo e in combinazione con l'antidepressivo citalopram (un nome commerciale per questo è Celexa). Il citalopram riduce la capacità dell'MDMA di rilasciare serotonina. Il citalopram ridurrà quindi tutti gli effetti dell'MDMA che sono il risultato del rilascio di serotonina; vogliamo misurare questo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • CPMC Research Institute, St.Luke's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne sani di età compresa tra 18 e 50 anni
  • Esperienza con l'MDMA

Criteri di esclusione:

  • Malattia fisica o psichiatrica significativa che potrebbe compromettere la capacità di completare in sicurezza lo studio o che potrebbe essere complicata dai farmaci oggetto dello studio, comprese precedenti convulsioni (dopo gli 8 anni), anamnesi di depressione maggiore o altra malattia neurologica attiva o anomalie clinicamente significative a livello fisico esame o screening dei valori di laboratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
farmaco: i soggetti con placebo ricevono anche citalopram e placebo in un design crossover 2x2
Droga: Placebo
farmaco: i soggetti con placebo ricevono anche citalopram e placebo in un design crossover 2x2
Sperimentale: mdma
droga: i soggetti con mdma ricevono anche citalopram e placebo in un design crossover 2x2
Droga: MDMA e citalopram
MDMA 1,5 mg/kg e citalopram 20 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se la somministrazione dell'inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) citalopram riduce gli effetti di sospensione subacuti (post 24 ore) dell'MDMA in utilizzatori esperti di MDMA a cui è stata somministrata una dose modesta di MDMA
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare se la somministrazione del citalopram SSRI riduce gli effetti sociali, emotivi e cognitivi acuti (da 1 a 4 ore) dell'MDMA
Lasso di tempo: posta 1-4 ore
posta 1-4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

6 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28.065-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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