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Rôle de la sérotonine dans les effets aigus et subaigus de la MDMA

29 mai 2013 mis à jour par: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute

Le but de cette étude est de mesurer les effets de la MDMA (notamment ses effets émotionnels) et de déterminer le rôle de la sérotonine dans ces effets. La sérotonine est un neurotransmetteur, qui est une substance chimique libérée par certaines cellules cérébrales pour communiquer avec d'autres cellules cérébrales. On pense que bon nombre des effets de la MDMA sont le résultat d'une libération accrue de sérotonine.

Afin de comprendre les effets de la MDMA et le rôle de la sérotonine dans ces effets, nous administrerons la MDMA seule et en association avec l'antidépresseur citalopram (un nom commercial pour cela est Celexa). Le citalopram diminue la capacité de la MDMA à libérer de la sérotonine. Le citalopram diminuera donc tous les effets de la MDMA résultant de la libération de sérotonine ; nous voulons mesurer cela.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • CPMC Research Institute, St.Luke's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans
  • Expérimenté avec la MDMA

Critère d'exclusion:

  • Maladie physique ou psychiatrique importante qui pourrait nuire à la capacité de terminer l'étude en toute sécurité ou qui pourrait être compliquée par les médicaments à l'étude, y compris des crises antérieures (après l'âge de 8 ans), des antécédents de dépression majeure ou d'autres maladies neurologiques actives ou des anomalies cliniquement significatives sur le plan physique valeurs de laboratoire d'examen ou de dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
médicament : les sujets placebo reçoivent également du citalopram et un placebo dans un plan croisé 2x2
Médicament: Placebo
médicament : les sujets placebo reçoivent également du citalopram et un placebo dans un plan croisé 2x2
Expérimental: mdma
médicament : les sujets mdma reçoivent également du citalopram et un placebo dans un plan croisé 2x2
Médicament: MDMA et citalopram
MDMA 1,5 mg/kg et citalopram 20 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si l'administration de l'inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) citalopram diminue les effets subaigus (après 24 heures) de l'arrêt de la MDMA chez les utilisateurs expérimentés de MDMA recevant une dose modeste de MDMA
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si l'administration du citalopram ISRS diminue les effets sociaux, émotionnels et cognitifs aigus (après 1 à 4 heures) de la MDMA
Délai: poste 1-4 heures
poste 1-4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

California Pacific Medical Center Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2009

Première publication (Estimation)

6 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28.065-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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