Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola serotoniny w ostrych i podostrych efektach MDMA

29 maja 2013 zaktualizowane przez: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute

Celem tego badania jest zmierzenie efektów MDMA (szczególnie jego skutków emocjonalnych) i określenie roli serotoniny w tych efektach. Serotonina jest neuroprzekaźnikiem, który jest substancją chemiczną uwalnianą przez niektóre komórki mózgowe w celu komunikowania się z innymi komórkami mózgowymi. Uważa się, że wiele efektów MDMA jest wynikiem zwiększonego uwalniania serotoniny.

Aby zrozumieć działanie MDMA i rolę serotoniny w tych efektach, będziemy podawać MDMA samodzielnie oraz w połączeniu z antydepresantem citalopramem (jedną nazwą handlową jest Celexa). Citalopram zmniejsza zdolność MDMA do uwalniania serotoniny. Dlatego Citalopram zmniejszy wszelkie efekty MDMA, które są wynikiem uwalniania serotoniny; chcemy to zmierzyć.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • CPMC Research Institute, St.Luke's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 50 lat
  • Doświadczony z MDMA

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba fizyczna lub psychiczna, która może upośledzać zdolność do bezpiecznego ukończenia badania lub którą mogą komplikować badane leki, w tym wcześniejsze napady padaczkowe (po 8 roku życia), duża depresja w wywiadzie lub inna czynna choroba neurologiczna lub klinicznie istotne nieprawidłowości w sprawności fizycznej badanie lub przesiewowe wartości laboratoryjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
lek: osoby otrzymujące placebo również otrzymują citalopram i placebo w układzie krzyżowym 2x2
Lek: Placebo
lek: osoby otrzymujące placebo również otrzymują citalopram i placebo w układzie krzyżowym 2x2
Eksperymentalny: mdma
lek: pacjenci z mdma otrzymują również citalopram i placebo w układzie krzyżowym 2x2
Lek: MDMA i citalopram
MDMA 1,5 mg/kg i citalopram 20 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić, czy podawanie selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) citalopramu zmniejsza podostre (po 24 godzinach) skutki odstawienia MDMA u doświadczonych użytkowników MDMA, którym podano niewielką dawkę MDMA
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić, czy podanie citalopramu SSRI zmniejsza ostre (po 1 do 4 godzin) społeczne, emocjonalne i poznawcze skutki MDMA
Ramy czasowe: poczta 1-4 godziny
poczta 1-4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28.065-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj