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Rolle von Serotonin bei akuten und subakuten MDMA-Effekten

29. Mai 2013 aktualisiert von: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen von MDMA (insbesondere seine emotionalen Wirkungen) zu messen und die Rolle von Serotonin bei diesen Wirkungen zu bestimmen. Serotonin ist ein Neurotransmitter, eine Chemikalie, die von einigen Gehirnzellen freigesetzt wird, um mit anderen Gehirnzellen zu kommunizieren. Es wird angenommen, dass viele der Wirkungen von MDMA das Ergebnis einer erhöhten Serotoninfreisetzung sind.

Um die Wirkungen von MDMA und die Rolle von Serotonin bei diesen Wirkungen zu verstehen, werden wir MDMA allein und in Kombination mit dem Antidepressivum Citalopram (ein Handelsname dafür ist Celexa) verabreichen. Citalopram verringert die Fähigkeit von MDMA, Serotonin freizusetzen. Citalopram verringert daher alle Wirkungen von MDMA, die das Ergebnis der Serotoninfreisetzung sind; das wollen wir messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • CPMC Research Institute, St.Luke's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren
  • Erfahrung mit MDMA

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante körperliche oder psychiatrische Erkrankung, die die Fähigkeit beeinträchtigen könnte, die Studie sicher abzuschließen, oder die durch die Studienmedikamente kompliziert werden könnte, einschließlich früherer Anfälle (nach dem 8 Untersuchungs- oder Screening-Laborwerte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Medikament: Placebo-Patienten erhalten auch Citalopram und Placebo in einem 2x2-Crossover-Design
Arzneimittel: Placebo
Medikament: Placebo-Patienten erhalten auch Citalopram und Placebo in einem 2x2-Crossover-Design
Experimental: mdma
Medikament: mdma-Patienten erhalten auch Citalopram und Placebo in einem 2x2-Crossover-Design
Arzneimittel: MDMA und Citalopram
MDMA 1,5 mg/kg und Citalopram 20 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um zu bestimmen, ob die Verabreichung des selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmers (SSRI) Citalopram die subakuten (nach 24 Stunden) Absetzeffekte von MDMA bei erfahrenen MDMA-Konsumenten verringert, die eine moderate Dosis von MDMA erhalten haben
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um festzustellen, ob die Verabreichung des SSRI Citalopram die akuten (nach 1 bis 4 Stunden) sozialen, emotionalen und kognitiven Wirkungen von MDMA verringert
Zeitfenster: Post 1-4 Stunden
Post 1-4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28.065-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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