Papel de la serotonina en los efectos agudos y subagudos de la MDMA
El propósito de este estudio es medir los efectos de la MDMA (particularmente sus efectos emocionales) y determinar el papel de la serotonina en estos efectos. La serotonina es un neurotransmisor, que es una sustancia química liberada por algunas células cerebrales para comunicarse con otras células cerebrales. Se cree que muchos de los efectos de la MDMA son el resultado de una mayor liberación de serotonina.
Para comprender los efectos de la MDMA y el papel de la serotonina en estos efectos, administraremos MDMA sola y en combinación con el antidepresivo citalopram (un nombre comercial para esto es Celexa). Citalopram disminuye la capacidad de MDMA para liberar serotonina. Por lo tanto, el citalopram disminuirá cualquiera de los efectos de la MDMA que son el resultado de la liberación de serotonina; queremos medir esto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- CPMC Research Institute, St.Luke's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres sanos de 18 a 50 años
- Con experiencia en MDMA
Criterio de exclusión:
- Enfermedad física o psiquiátrica significativa que podría afectar la capacidad de completar el estudio de manera segura o que podría complicarse con los medicamentos del estudio, incluidas convulsiones previas (después de los 8 años), antecedentes de depresión mayor u otra enfermedad neurológica activa o anormalidades clínicamente significativas en el estado físico. valores de laboratorio de examen o tamizaje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
fármaco: los sujetos con placebo también reciben citalopram y placebo en un diseño cruzado 2x2
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fármaco: los sujetos con placebo también reciben citalopram y placebo en un diseño cruzado 2x2
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Experimental: mdma
fármaco: los sujetos de mdma también reciben citalopram y placebo en un diseño cruzado 2x2
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MDMA 1,5 mg/kg y citalopram 20 mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar si la administración del inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) citalopram disminuye los efectos subagudos (después de 24 horas) de interrupción de MDMA en usuarios experimentados de MDMA que reciben una dosis modesta de MDMA
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar si la administración del ISRS citalopram disminuye los efectos sociales, emocionales y cognitivos agudos (después de 1 a 4 horas) de la MDMA
Periodo de tiempo: publicar 1-4 horas
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publicar 1-4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Citalopram
Otros números de identificación del estudio
- 28.065-1
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