Papel da serotonina nos efeitos agudos e subagudos do MDMA
O objetivo deste estudo é medir os efeitos do MDMA (particularmente seus efeitos emocionais) e determinar o papel da serotonina nesses efeitos. A serotonina é um neurotransmissor, que é uma substância química liberada por algumas células cerebrais para se comunicar com outras células cerebrais. Acredita-se que muitos dos efeitos do MDMA sejam o resultado do aumento da liberação de serotonina.
Para entender os efeitos do MDMA e o papel da serotonina nesses efeitos, administraremos o MDMA sozinho e em combinação com o antidepressivo citalopram (um nome comercial para isso é Celexa). O citalopram diminui a capacidade do MDMA de liberar serotonina. O citalopram diminuirá, portanto, qualquer um dos efeitos do MDMA resultantes da liberação de serotonina; queremos medir isso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- CPMC Research Institute, St.Luke's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres saudáveis de 18 a 50 anos
- Experiência com MDMA
Critério de exclusão:
- Doença física ou psiquiátrica significativa que pode prejudicar a capacidade de concluir o estudo com segurança ou que pode ser complicada pelos medicamentos do estudo, incluindo convulsões anteriores (após os 8 anos de idade), história de depressão maior ou outra doença neurológica ativa ou anormalidades clinicamente significativas no físico exame ou triagem de valores laboratoriais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
medicamento: os sujeitos do placebo também recebem citalopram e placebo em um projeto cruzado 2x2
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medicamento: os sujeitos do placebo também recebem citalopram e placebo em um projeto cruzado 2x2
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Experimental: mdma
droga: pacientes com mdma também recebem citalopram e placebo em um projeto cruzado 2x2
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MDMA 1,5 mg/kg e citalopram 20 mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar se a administração do inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS) citalopram diminui os efeitos subagudos (após 24 horas) da descontinuação do MDMA em usuários experientes de MDMA que receberam uma dose modesta de MDMA
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar se a administração do ISRS citalopram diminui os efeitos sociais, emocionais e cognitivos agudos (após 1 a 4 horas) do MDMA
Prazo: postar 1-4 horas
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postar 1-4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Citalopram
Outros números de identificação do estudo
- 28.065-1
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