会陰切開の修復のための接着剤と皮膚縫合の比較
2009年2月9日 更新者：Hospital Sao Joao
会陰切開後の会陰皮膚修復のための皮膚接着剤と皮下縫合の比較 - 無作為対照試験。
分娩後の会陰病変の外科的修復は、産褥の正常な活動を妨げる痛みや不快感を伴うことが多い。
この研究の目的は、痛みと創傷合併症の発生率に関して、会陰切開後の会陰皮膚修復と接着剤接着剤と表皮下縫合を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Porto、ポルトガル、4200-319
- Servico de Ginecologia e Obstetricia, Hospital de S, Joao
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 経膣分娩
- 会陰切開を行った
- さらなる会陰または膣の病変は存在しない
除外基準:
- 既存の局所感染症または病変
- 体格指数 > 35 (Kg/m2)
- 重度の肺疾患
- 膠原病
- 既知の免疫不全
- 糖尿病
- 免疫抑制治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：皮膚接着剤
オクチル-2-シアノアクリレート皮膚接着剤による会陰皮膚修復
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会陰切開後の会陰皮膚修復のためのオクチル-2-シアノアクリレート接着剤の使用
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：皮下縫合
急速吸収性ポリグラクチン 910 を使用した会陰皮膚の連続皮下縫合
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会陰切開修復における会陰皮膚の閉鎖のための急速吸収性ポリグラクチン910による連続皮下縫合糸の使用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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会陰痛の自己評価
時間枠：配達後最初の 30 日間
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配達後最初の 30 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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会陰切開の修復に費やされた合計時間
時間枠：生後1時間以内
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生後1時間以内
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施術中の痛み
時間枠：生後1時間以内
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生後1時間以内
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手順中に報告された困難
時間枠：生後1時間以内
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生後1時間以内
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使用した縫合糸と接着装置の数
時間枠：生後1時間以内
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生後1時間以内
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創傷合併症
時間枠：配達後42-68時間
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配達後42-68時間
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医療施設を探す必要がある
時間枠：お届け後30日
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お届け後30日
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性行為の復帰
時間枠：お届け後30日
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お届け後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Diogo Ayres-de-Campos, PhD、Hospital de S. Joao, Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年5月1日
一次修了 (実際)
2006年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月9日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。