Сравнение адгезивного клея с кожным швом для восстановления после эпизиотомии
9 февраля 2009 г. обновлено: Hospital Sao Joao
Клей для кожи по сравнению с подкожным швом для восстановления кожи промежности после эпизиотомии - рандомизированное контролируемое исследование.
Хирургическое лечение поражений промежности после родов часто связано с болью и дискомфортом, мешающими нормальной деятельности в послеродовом периоде.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить восстановление кожи промежности после эпизиотомии с помощью лейкопластыря и подкожного шва с точки зрения частоты возникновения боли и раневых осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-319
- Servico de Ginecologia e Obstetricia, Hospital de S, Joao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- вагинальные роды
- эпизиотомия выполнена
- нет дальнейших поражений промежности или влагалища
Критерий исключения:
- ранее существовавшие местные инфекции или поражения
- индекс массы тела > 35 (кг/м2)
- тяжелое заболевание легких
- коллагеновая болезнь
- известный иммунодефицит
- сахарный диабет
- иммуносупрессивное лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Клей для кожи
восстановление кожи промежности кожным клеем на основе октил-2-цианоакрилата
|
Использование октил-2-цианоакрилатного адгезивного клея для восстановления кожи промежности после эпизиотомии
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: подкожный шов
непрерывный подкожный шов кожи промежности быстрорассасывающимся полиглактином 910
|
Использование непрерывного подкожного шва с быстрорассасывающимся полиглактином 910 для закрытия кожи промежности при эпизиотомии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самооценка боли в промежности
Временное ограничение: Первые 30 дней после родов
|
Первые 30 дней после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общее время, затраченное на восстановление после эпизиотомии
Временное ограничение: в течение 1 часа после рождения
|
в течение 1 часа после рождения
|
|
Боль во время процедуры
Временное ограничение: в течение 1 часа после рождения
|
в течение 1 часа после рождения
|
|
Трудности, о которых сообщают во время процедуры
Временное ограничение: в течение 1 часа после рождения
|
в течение 1 часа после рождения
|
|
Количество использованных швов и адгезивных устройств
Временное ограничение: в течение 1 часа после рождения
|
в течение 1 часа после рождения
|
|
Раневые осложнения
Временное ограничение: 42-68 часов после родов
|
42-68 часов после родов
|
|
Необходимо искать медицинские учреждения
Временное ограничение: 30 дней после доставки
|
30 дней после доставки
|
|
Возвращение сексуальной активности
Временное ограничение: 30 дней после доставки
|
30 дней после доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Diogo Ayres-de-Campos, PhD, Hospital de S. Joao, Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2005 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2006 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 февраля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2009 г.
Последняя проверка
1 февраля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Episio- 01 - RCT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .