Comparaison de la colle adhésive avec la suture cutanée pour la réparation de l'épisiotomie
9 février 2009 mis à jour par: Hospital Sao Joao
Adhésif cutané versus suture sous-cutanée pour la réparation de la peau périnéale après épisiotomie - un essai contrôlé randomisé.
La réparation chirurgicale des lésions périnéales après l'accouchement est fréquemment associée à des douleurs et des malaises interférant avec les activités normales de la puerpéralité.
Le but de cette étude était de comparer la réparation cutanée périnéale après épisiotomie avec de la colle adhésive versus une suture sous-cutanée, en ce qui concerne l'incidence de la douleur et des complications de la plaie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-319
- Servico de Ginecologia e Obstetricia, Hospital de S, Joao
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- accouchement vaginal
- épisiotomie réalisée
- aucune autre lésion périnéale ou vaginale présente
Critère d'exclusion:
- infections ou lésions locales préexistantes
- indice de masse corporelle > 35 (Kg/m2)
- maladie pulmonaire grave
- maladie du collagène
- immunodéficience connue
- diabète sucré
- traitement immunosuppresseur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Adhésif cutané
réparation de la peau périnéale avec un adhésif cutané octyl-2-cyanoacrylate
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utilisation de la colle adhésive octyl-2-cyanoacrylate pour la réparation de la peau périnéale après épisiotomie
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: suture sous-cutanée
suture sous-cutanée continue de la peau périnéale à l'aide de polyglactine 910 à absorption rapide
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Utilisation d'une suture sous-cutanée continue avec de la polyglactine 910 rapidement résorbable pour la fermeture de la peau périnéale dans la réparation d'une épisiotomie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Douleur périnéale auto-évaluée
Délai: 30 premiers jours après la livraison
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30 premiers jours après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps total consacré à la réparation de l'épisiotomie
Délai: dans l'heure qui suit la naissance
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dans l'heure qui suit la naissance
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Douleur pendant la procédure
Délai: dans l'heure qui suit la naissance
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dans l'heure qui suit la naissance
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Difficultés signalées au cours de la procédure
Délai: dans l'heure qui suit la naissance
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dans l'heure qui suit la naissance
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Nombre de sutures et de dispositifs adhésifs utilisés
Délai: dans l'heure qui suit la naissance
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dans l'heure qui suit la naissance
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Complications de la plaie
Délai: 42-68 heures après la livraison
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42-68 heures après la livraison
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Besoin de rechercher des établissements de santé
Délai: 30 jours après la livraison
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30 jours après la livraison
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Retour de l'activité sexuelle
Délai: 30 jours après la livraison
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30 jours après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diogo Ayres-de-Campos, PhD, Hospital de S. Joao, Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2006
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2009
Première publication (ESTIMATION)
10 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Episio- 01 - RCT
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