Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van zelfklevende lijm met huidhechting voor reparatie van episiotomie

9 februari 2009 bijgewerkt door: Hospital Sao Joao

Huidlijm versus subcuticulaire hechting voor herstel van de perineale huid na episiotomie - een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Chirurgisch herstel van perineale laesies na de bevalling gaat vaak gepaard met pijn en ongemak die de normale activiteiten van het puerperium verstoren. Het doel van deze studie was om perineale huidherstel na episiotomie met adhesieve lijm te vergelijken met een onderhuidse hechting, met betrekking tot de incidentie van pijn en wondcomplicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Servico de Ginecologia e Obstetricia, Hospital de S, Joao

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vaginale bevalling
  • episiotomie uitgevoerd
  • geen verdere perineale of vaginale laesies aanwezig

Uitsluitingscriteria:

  • eerder bestaande lokale infecties of laesies
  • body mass index > 35 (Kg/m2)
  • ernstige longziekte
  • collageen ziekte
  • bekende immunodeficiëntie
  • suikerziekte
  • immunosuppressieve behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Huid lijm
perineale huidreparatie met octyl-2-cyanoacrylaat huidlijm
Procedure: octyl-2-cyanoacrylaat lijmlijm
gebruik van octyl-2-cyanoacrylaat lijm voor herstel van de perineale huid na episiotomie
Andere namen:
  • Dermabond
ACTIVE_COMPARATOR: onderhuidse hechting
continue onderhuidse hechting van de perineale huid met behulp van snel opneembare polyglactine 910
Procedure: Subcuticulaire hechting van de perineale huid
Gebruik van continue onderhuidse hechting met snel absorbeerbaar polyglactine 910 voor sluiting van de perineale huid bij episiotomieherstel
Andere namen:
  • Vicryl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelf beoordeelde perineale pijn
Tijdsspanne: Eerste 30 dagen na levering
Eerste 30 dagen na levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale tijd besteed aan reparatie van episiotomie
Tijdsspanne: binnen 1 uur na de geboorte
binnen 1 uur na de geboorte
Pijn tijdens de procedure
Tijdsspanne: binnen 1 uur na de geboorte
binnen 1 uur na de geboorte
Moeilijkheden gemeld tijdens de procedure
Tijdsspanne: binnen 1 uur na de geboorte
binnen 1 uur na de geboorte
Aantal gebruikte hechtingen en kleefmiddelen
Tijdsspanne: binnen 1 uur na de geboorte
binnen 1 uur na de geboorte
Wondcomplicaties
Tijdsspanne: 42-68 uur na levering
42-68 uur na levering
Noodzaak om gezondheidsfaciliteiten te zoeken
Tijdsspanne: 30 dagen na levering
30 dagen na levering
Terugkeer van seksuele activiteit
Tijdsspanne: 30 dagen na levering
30 dagen na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Sao Joao

Medewerkers

Universidade do Porto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diogo Ayres-de-Campos, PhD, Hospital de S. Joao, Faculdade de Medicina da Universidade do Porto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Episio- 01 - RCT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren