Liiman vertailu ihoompeleen kanssa episiotomian korjaamiseksi
maanantai 9. helmikuuta 2009 päivittänyt: Hospital Sao Joao
Ihonkiinnitys vs. ihonalainen ommel perineaalisen ihon korjaamiseen episiotomia jälkeen – satunnaistettu kontrolloitu koe.
Perineaalivaurioiden kirurgiseen korjaamiseen synnytyksen jälkeen liittyy usein kipua ja epämukavuutta, jotka häiritsevät synnytyksen normaalia toimintaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata perineaalisen ihon korjausta episiotomian jälkeen liimaliimalla ja ihonalaista ompeleella kivun ja haavakomplikaatioiden esiintyvyyden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Servico de Ginecologia e Obstetricia, Hospital de S, Joao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- emättimen synnytys
- episiotomia suoritettu
- ei muita perineaali- tai emätinvaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmin esiintyneet paikalliset infektiot tai leesiot
- painoindeksi > 35 (kg/m2)
- vakava keuhkosairaus
- kollageenisairaus
- tunnettu immuunipuutos
- diabetes mellitus
- immunosuppressiivista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Liimaa iholle
perineaalisen ihon korjaus oktyyli-2-syaaniakrylaatti-ihon liimalla
|
oktyyli-2-syaaniakrylaattiliiman käyttö perineaalisen ihon korjaamiseen episiotomia jälkeen
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ihonalainen ommel
Perineaalisen ihon jatkuva subkutikulaarinen ompelu käyttäen nopeasti imeytyvää polyglaktiinia 910
|
Jatkuvan ihonalaisen ompeleen käyttö nopeasti imeytyvällä polyglaktiinilla 910 perineaalisen ihon sulkemiseen episiotomiakorjauksessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itsearvioinut perineaalikipu
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 päivää toimituksen jälkeen
|
Ensimmäiset 30 päivää toimituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Episiotomia korjaukseen käytetty kokonaisaika
Aikaikkuna: tunnin sisällä synnytyksestä
|
tunnin sisällä synnytyksestä
|
|
Kipu toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: tunnin sisällä synnytyksestä
|
tunnin sisällä synnytyksestä
|
|
Menettelyn aikana raportoidut vaikeudet
Aikaikkuna: tunnin sisällä synnytyksestä
|
tunnin sisällä synnytyksestä
|
|
Käytettyjen ompeleiden ja liimalaitteiden lukumäärä
Aikaikkuna: tunnin sisällä synnytyksestä
|
tunnin sisällä synnytyksestä
|
|
Haavan komplikaatiot
Aikaikkuna: 42-68 tuntia toimituksesta
|
42-68 tuntia toimituksesta
|
|
Pitää hakea terveyspalveluita
Aikaikkuna: 30 päivää toimituksen jälkeen
|
30 päivää toimituksen jälkeen
|
|
Seksuaalisen toiminnan paluu
Aikaikkuna: 30 päivää toimituksen jälkeen
|
30 päivää toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diogo Ayres-de-Campos, PhD, Hospital de S. Joao, Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 10. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 10. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Episio- 01 - RCT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .