Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av självhäftande lim med hudsutur för reparation av episiotomi

9 februari 2009 uppdaterad av: Hospital Sao Joao

Hudhäftande kontra subkutikulär sutur för perineal hudreparation efter episiotomi - en randomiserad kontrollerad studie.

Kirurgisk reparation av perineala lesioner efter förlossningen är ofta förknippad med smärta och obehag som stör de normala aktiviteterna i puerperiet. Syftet med denna studie var att jämföra reparation av perineal hud efter episiotomi med adhesivt lim kontra en subkutikulär sutur, avseende förekomsten av smärta och sårkomplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Servico de Ginecologia e Obstetricia, Hospital de S, Joao

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vaginal förlossning
  • episiotomi utförd
  • inga ytterligare perineala eller vaginala lesioner närvarande

Exklusions kriterier:

  • tidigare existerande lokala infektioner eller lesioner
  • body mass index > 35 (Kg/m2)
  • allvarlig lungsjukdom
  • kollagensjukdom
  • känd immunbrist
  • diabetes mellitus
  • immunsuppressiv behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hudlim
perineal hudreparation med oktyl-2-cyanoakrylat hudlim
Procedur: oktyl-2-cyanoakrylat lim
användning av oktyl-2-cyanoakrylat lim för reparation av perineal hud efter episiotomi
Andra namn:
  • Dermabond
ACTIVE_COMPARATOR: subkutikulär sutur
kontinuerlig subkutikulär sutur av perineal hud med snabbt absorberbart polyglactin 910
Procedur: Subkutikulär sutur av perineal hud
Användning av kontinuerlig subkutikulär sutur med snabbt absorberbart polyglaktin 910 för förslutning av perinealhuden vid episiotomireparation
Andra namn:
  • Vicryl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Självskattad perineal smärta
Tidsram: Första 30 dagarna efter leverans
Första 30 dagarna efter leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total tid spenderad med reparation av episiotomi
Tidsram: inom 1 timme efter födseln
inom 1 timme efter födseln
Smärta under proceduren
Tidsram: inom 1 timme efter födseln
inom 1 timme efter födseln
Svårigheter rapporterade under proceduren
Tidsram: inom 1 timme efter födseln
inom 1 timme efter födseln
Antal använda suturer och adhesiva enheter
Tidsram: inom 1 timme efter födseln
inom 1 timme efter födseln
Sårkomplikationer
Tidsram: 42-68 timmar efter leverans
42-68 timmar efter leverans
Behöver söka sjukvårdsinrättningar
Tidsram: 30 dagar efter leverans
30 dagar efter leverans
Återkomst av sexuell aktivitet
Tidsram: 30 dagar efter leverans
30 dagar efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Sao Joao

Samarbetspartners

Universidade do Porto

Utredare

  • Huvudutredare: Diogo Ayres-de-Campos, PhD, Hospital de S. Joao, Faculdade de Medicina da Universidade do Porto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

10 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Episio- 01 - RCT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera