Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání adhezivního lepidla s kožní suturou pro opravu epiziotomie

9. února 2009 aktualizováno: Hospital Sao Joao

Kožní adhezivní versus subkutikulární sutura pro opravu perineální kůže po epiziotomii – randomizovaná kontrolovaná studie.

Chirurgická oprava perineálních lézí po porodu je často spojena s bolestí a nepohodlím, které narušují normální aktivity šestinedělí. Cílem této studie bylo porovnat reparaci kůže perinea po epiziotomii adhezivním lepidlem oproti subkutikulární sutuře z hlediska výskytu bolesti a komplikací rány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Servico de Ginecologia e Obstetricia, Hospital de S, Joao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vaginální porod
  • provedena epiziotomie
  • žádné další perineální nebo vaginální léze

Kritéria vyloučení:

  • dříve existující lokální infekce nebo léze
  • index tělesné hmotnosti > 35 (kg/m2)
  • těžké plicní onemocnění
  • kolagenové onemocnění
  • známá imunodeficience
  • diabetes mellitus
  • imunosupresivní léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lepidlo na kůži
oprava perineální kůže pomocí oktyl-2-kyanoakrylátového kožního lepidla
Postup: oktyl-2-kyanoakrylátové lepidlo
použití oktyl-2-kyanoakrylátového lepidla k opravě perineální kůže po epiziotomii
Ostatní jména:
  • Dermabond
ACTIVE_COMPARATOR: subkutikulární sutura
kontinuální subkutikulární sutura perineální kůže pomocí rychle vstřebatelného polyglaktinu 910
Postup: Subkutikulární sutura perineální kůže
Použití kontinuálního subkutikulárního stehu s rychle vstřebatelným polyglactinem 910 pro uzavření perineální kůže při opravě epiziotomie
Ostatní jména:
  • Vicryl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Samohodnocená perineální bolest
Časové okno: Prvních 30 dní po dodání
Prvních 30 dní po dodání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový čas strávený opravou epiziotomie
Časové okno: do 1 hodiny po porodu
do 1 hodiny po porodu
Bolest během procedury
Časové okno: do 1 hodiny po porodu
do 1 hodiny po porodu
Obtíže hlášené během procedury
Časové okno: do 1 hodiny po porodu
do 1 hodiny po porodu
Počet použitých stehů a adhezivních zařízení
Časové okno: do 1 hodiny po porodu
do 1 hodiny po porodu
Komplikace rány
Časové okno: 42-68 hodin po porodu
42-68 hodin po porodu
Je třeba vyhledat zdravotnická zařízení
Časové okno: 30 dní po dodání
30 dní po dodání
Návrat sexuální aktivity
Časové okno: 30 dní po dodání
30 dní po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Sao Joao

Spolupracovníci

Universidade do Porto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diogo Ayres-de-Campos, PhD, Hospital de S. Joao, Faculdade de Medicina da Universidade do Porto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2009

První zveřejněno (ODHAD)

10. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Episio- 01 - RCT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na oktyl-2-kyanoakrylátové lepidlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit