Comparação de cola adesiva com sutura de pele para reparo de episiotomia
9 de fevereiro de 2009 atualizado por: Hospital Sao Joao
Adesivo de pele versus sutura subcuticular para reparo da pele perineal após episiotomia - um estudo controlado randomizado.
O reparo cirúrgico de lesões perineais após o parto é frequentemente associado a dor e desconforto que interferem nas atividades normais do puerpério.
O objetivo deste estudo foi comparar o reparo da pele perineal após episiotomia com cola adesiva versus uma sutura subcuticular, em relação à incidência de dor e complicações da ferida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-319
- Servico de Ginecologia e Obstetricia, Hospital de S, Joao
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- parto vaginal
- episiotomia realizada
- sem outras lesões perineais ou vaginais presentes
Critério de exclusão:
- infecções ou lesões locais previamente existentes
- índice de massa corporal > 35 (Kg/m2)
- doença pulmonar grave
- doença do colágeno
- imunodeficiência conhecida
- diabetes melito
- tratamento imunossupressor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Adesivo de pele
reparação da pele perineal com adesivo de pele octil-2-cianoacrilato
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uso de cola adesiva octil-2-cianoacrilato para reparo da pele perineal após episiotomia
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: sutura subcuticular
sutura subcuticular contínua da pele perineal com poliglactina 910 de absorção rápida
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Uso de sutura subcuticular contínua com poliglactina 910 de absorção rápida para fechamento da pele perineal em reparação de episiotomia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor perineal autoavaliada
Prazo: Primeiros 30 dias após o parto
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Primeiros 30 dias após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo total gasto com reparo da episiotomia
Prazo: dentro de 1 hora após o nascimento
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dentro de 1 hora após o nascimento
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Dor durante o procedimento
Prazo: dentro de 1 hora após o nascimento
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dentro de 1 hora após o nascimento
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Dificuldades relatadas durante o procedimento
Prazo: dentro de 1 hora após o nascimento
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dentro de 1 hora após o nascimento
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Número de suturas e dispositivos adesivos usados
Prazo: dentro de 1 hora após o nascimento
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dentro de 1 hora após o nascimento
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Complicações da ferida
Prazo: 42-68 horas após o parto
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42-68 horas após o parto
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Necessidade de procurar unidades de saúde
Prazo: 30 dias após a entrega
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30 dias após a entrega
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Retorno da atividade sexual
Prazo: 30 dias após a entrega
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30 dias após a entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diogo Ayres-de-Campos, PhD, Hospital de S. Joao, Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2005
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2006
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Episio- 01 - RCT
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