Comparación de pegamento adhesivo con sutura cutánea para reparación de episiotomía
9 de febrero de 2009 actualizado por: Hospital Sao Joao
Sutura adhesiva para la piel versus sutura subcuticular para la reparación de la piel perineal después de la episiotomía: un ensayo controlado aleatorio.
La reparación quirúrgica de las lesiones perineales después del parto se asocia frecuentemente con dolor y molestias que interfieren con las actividades normales del puerperio.
El objetivo de este estudio fue comparar la reparación de la piel perineal después de la episiotomía con pegamento adhesivo frente a una sutura subcuticular, en cuanto a la incidencia de dolor y complicaciones de la herida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-319
- Servico de Ginecologia e Obstetricia, Hospital de S, Joao
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- parto vaginal
- episiotomía realizada
- no hay más lesiones perineales o vaginales presentes
Criterio de exclusión:
- infecciones o lesiones locales previamente existentes
- índice de masa corporal > 35 (Kg/m2)
- enfermedad pulmonar severa
- enfermedad del colágeno
- inmunodeficiencia conocida
- diabetes mellitus
- tratamiento inmunosupresor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Adhesivo para la piel
reparación de la piel perineal con adhesivo cutáneo de octil-2-cianoacrilato
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uso de pegamento adhesivo de octil-2-cianoacrilato para la reparación de la piel perineal después de la episiotomía
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: sutura subcuticular
sutura subcuticular continua de la piel perineal con poliglactina 910 de absorción rápida
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Uso de sutura subcuticular continua con poliglactina 910 de rápida absorción para el cierre de la piel perineal en la reparación de episiotomía
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor perineal autoevaluado
Periodo de tiempo: Primeros 30 días después del parto
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Primeros 30 días después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo total dedicado a la reparación de la episiotomía
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora después del nacimiento
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dentro de 1 hora después del nacimiento
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Dolor durante el procedimiento
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora después del nacimiento
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dentro de 1 hora después del nacimiento
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Dificultades reportadas durante el procedimiento
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora después del nacimiento
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dentro de 1 hora después del nacimiento
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Número de suturas y dispositivos adhesivos utilizados
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora después del nacimiento
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dentro de 1 hora después del nacimiento
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Complicaciones de heridas
Periodo de tiempo: 42-68 horas después del parto
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42-68 horas después del parto
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Necesidad de buscar establecimientos de salud.
Periodo de tiempo: 30 días después de la entrega
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30 días después de la entrega
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Regreso de la actividad sexual
Periodo de tiempo: 30 días después de la entrega
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30 días después de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diogo Ayres-de-Campos, PhD, Hospital de S. Joao, Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Episio- 01 - RCT
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