胶粘剂与皮缝线修复会阴切开术的比较
2009年2月9日 更新者：Hospital Sao Joao
会阴切开术后会阴皮肤修复的皮肤粘合剂与皮下缝合 - 一项随机对照试验。
分娩后会阴部病变的手术修复常常伴随着疼痛和不适，干扰了产褥期的正常活动。
本研究的目的是在疼痛和伤口并发症的发生率方面，比较使用胶粘剂与皮下缝合进行会阴切开术后会阴皮肤修复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Porto、葡萄牙、4200-319
- Servico de Ginecologia e Obstetricia, Hospital de S, Joao
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 阴道分娩
- 会阴切开术
- 没有进一步的会阴或阴道病变
排除标准：
- 先前存在的局部感染或病变
- 体重指数 > 35 (Kg/m2)
- 严重的肺部疾病
- 胶原病
- 已知的免疫缺陷
- 糖尿病
- 免疫抑制治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：皮肤粘合剂
2-氰基丙烯酸辛酯皮肤粘合剂修复会阴部皮肤
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2-氰基丙烯酸辛酯胶在会阴切开术后会阴部皮肤修复中的应用
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：皮下缝合
使用可快速吸收的 polyglactin 910 连续皮下缝合会阴部皮肤
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使用可快速吸收的 polyglactin 910 连续皮下缝合在会阴切开术修复中闭合会阴部皮肤
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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自我评估的会阴疼痛
大体时间：交货后的前 30 天
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交货后的前 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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修复会阴切开术所花费的总时间
大体时间：出生后1小时内
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出生后1小时内
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手术过程中疼痛
大体时间：出生后1小时内
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出生后1小时内
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过程中报告的困难
大体时间：出生后1小时内
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出生后1小时内
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使用的缝合线和粘合装置的数量
大体时间：出生后1小时内
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出生后1小时内
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伤口并发症
大体时间：交货后 42-68 小时
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交货后 42-68 小时
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需要寻求医疗机构
大体时间：交货后 30 天
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交货后 30 天
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恢复性活动
大体时间：交货后 30 天
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交货后 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diogo Ayres-de-Campos, PhD、Hospital de S. Joao, Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (实际的)
2006年5月1日
研究完成 (实际的)
2007年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月9日
首次发布 (估计)
2009年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月9日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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