Porównanie kleju samoprzylepnego ze szwem skórnym do naprawy nacięcia krocza
9 lutego 2009 zaktualizowane przez: Hospital Sao Joao
Klej do skóry a szew podskórny do naprawy skóry krocza po nacięciu krocza - randomizowana kontrolowana próba.
Chirurgiczna naprawa zmian krocza po porodzie często wiąże się z bólem i dyskomfortem utrudniającym normalne funkcjonowanie połogu.
Celem pracy było porównanie naprawy skóry krocza po nacięciu krocza za pomocą kleju adhezyjnego i szwu podskórnego pod kątem częstości występowania bólu i powikłań związanych z raną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-319
- Servico de Ginecologia e Obstetricia, Hospital de S, Joao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poród siłami natury
- wykonano nacięcie krocza
- brak dalszych zmian krocza lub pochwy
Kryteria wyłączenia:
- wcześniej istniejące miejscowe infekcje lub zmiany chorobowe
- wskaźnik masy ciała > 35 (kg/m2)
- ciężka choroba płuc
- choroba kolagenowa
- znany niedobór odporności
- cukrzyca
- leczenie immunosupresyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Klej do skóry
naprawa skóry krocza klejem oktylo-2-cyjanoakrylanowym
|
Zastosowanie kleju oktylo-2-cyjanoakrylowego do naprawy skóry krocza po nacięciu krocza
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: szew podnaskórkowy
ciągły szew podnaskórkowy skóry krocza przy użyciu szybko wchłanialnej poliglaktyny 910
|
Zastosowanie ciągłego szwu podskórnego z szybko wchłanialną poliglaktyną 910 do zamykania skóry krocza w naprawie nacięcia krocza
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samoocena bólu krocza
Ramy czasowe: Pierwsze 30 dni po porodzie
|
Pierwsze 30 dni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity czas poświęcony na naprawę nacięcia krocza
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny po urodzeniu
|
w ciągu 1 godziny po urodzeniu
|
|
Ból podczas zabiegu
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny po urodzeniu
|
w ciągu 1 godziny po urodzeniu
|
|
Zgłaszane trudności w trakcie zabiegu
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny po urodzeniu
|
w ciągu 1 godziny po urodzeniu
|
|
Liczba zastosowanych szwów i urządzeń przylepnych
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny po urodzeniu
|
w ciągu 1 godziny po urodzeniu
|
|
Powikłania rany
Ramy czasowe: 42-68 godzin po porodzie
|
42-68 godzin po porodzie
|
|
Trzeba szukać placówek służby zdrowia
Ramy czasowe: 30 dni po porodzie
|
30 dni po porodzie
|
|
Powrót aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 30 dni po porodzie
|
30 dni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Diogo Ayres-de-Campos, PhD, Hospital de S. Joao, Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2005
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2006
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Episio- 01 - RCT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .