Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af selvklæbende lim med hudsutur til reparation af episiotomi

9. februar 2009 opdateret af: Hospital Sao Joao

Hudklæbende versus subkutikulær sutur til reparation af perineal hud efter episiotomi - et randomiseret kontrolleret forsøg.

Kirurgisk reparation af perineale læsioner efter fødslen er ofte forbundet med smerte og ubehag, der forstyrrer de normale aktiviteter i barselperioden. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne reparation af perineal hud efter episiotomi med klæbende lim versus en subkutikulær sutur med hensyn til forekomsten af ​​smerte og sårkomplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Servico de Ginecologia e Obstetricia, Hospital de S, Joao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vaginal levering
  • udført episiotomi
  • ingen yderligere perineale eller vaginale læsioner til stede

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eksisterende lokale infektioner eller læsioner
  • kropsmasseindeks > 35 (Kg/m2)
  • alvorlig lungesygdom
  • kollagen sygdom
  • kendt immundefekt
  • diabetes mellitus
  • immunsuppressiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hud klæbemiddel
perineal hudreparation med octyl-2-cyanoacrylat hudklæber
Procedure: octyl-2-cyanoacrylat klæbende lim
brug af octyl-2-cyanoacrylat klæbende lim til reparation af perineal hud efter episiotomi
Andre navne:
  • Dermabond
ACTIVE_COMPARATOR: subkutikulær sutur
kontinuerlig subkutikulær sutur af perineal hud ved hjælp af hurtigt absorberbart polyglactin 910
Procedure: Subkutikulær sutur af perineal hud
Anvendelse af kontinuert subkutikulær sutur med hurtigt absorberbart polyglactin 910 til lukning af perinealhuden ved episiotomireparation
Andre navne:
  • Vicryl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvvurderet perineal smerte
Tidsramme: Første 30 dage efter levering
Første 30 dage efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet tid brugt med reparation af episiotomi
Tidsramme: inden for 1 time efter fødslen
inden for 1 time efter fødslen
Smerter under proceduren
Tidsramme: inden for 1 time efter fødslen
inden for 1 time efter fødslen
Vanskeligheder rapporteret under proceduren
Tidsramme: inden for 1 time efter fødslen
inden for 1 time efter fødslen
Antal anvendte suturer og klæbemidler
Tidsramme: inden for 1 time efter fødslen
inden for 1 time efter fødslen
Sårkomplikationer
Tidsramme: 42-68 timer efter levering
42-68 timer efter levering
Behov for at søge sundhedsfaciliteter
Tidsramme: 30 dage efter levering
30 dage efter levering
Tilbagekomst af seksuel aktivitet
Tidsramme: 30 dage efter levering
30 dage efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Sao Joao

Samarbejdspartnere

Universidade do Porto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diogo Ayres-de-Campos, PhD, Hospital de S. Joao, Faculdade de Medicina da Universidade do Porto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2009

Først opslået (SKØN)

10. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Episio- 01 - RCT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med octyl-2-cyanoacrylat klæbende lim

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner