Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av selvklebende lim med hudsutur for reparasjon av episiotomi

9. februar 2009 oppdatert av: Hospital Sao Joao

Hudklebende versus subkutikulær sutur for reparasjon av perineal hud etter episiotomi - en randomisert kontrollert prøvelse.

Kirurgisk reparasjon av perineale lesjoner etter fødsel er ofte forbundet med smerte og ubehag som forstyrrer de normale aktivitetene i barselperioden. Målet med denne studien var å sammenligne perineal hudreparasjon etter episiotomi med klebende lim versus en subkutikulær sutur, angående forekomsten av smerte og sårkomplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Servico de Ginecologia e Obstetricia, Hospital de S, Joao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vaginal levering
  • episiotomi utført
  • ingen ytterligere perineale eller vaginale lesjoner tilstede

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eksisterende lokale infeksjoner eller lesjoner
  • kroppsmasseindeks > 35 (Kg/m2)
  • alvorlig lungesykdom
  • kollagen sykdom
  • kjent immunsvikt
  • sukkersyke
  • immundempende behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hudlim
perineal hudreparasjon med oktyl-2-cyanoakrylat hudlim
Fremgangsmåte: oktyl-2-cyanoakrylat lim
bruk av oktyl-2-cyanoakrylat lim for reparasjon av perineal hud etter episiotomi
Andre navn:
  • Dermabond
ACTIVE_COMPARATOR: subkutikulær sutur
kontinuerlig subkutikulær sutur av perineal hud ved bruk av raskt absorberbart polyglactin 910
Fremgangsmåte: Subkutikulær sutur av perineal hud
Bruk av kontinuerlig subkutikulær sutur med raskt absorberbart polyglaktin 910 for lukking av perinealhuden ved episiotomireparasjon
Andre navn:
  • Vicryl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvvurdert perineal smerte
Tidsramme: Første 30 dager etter levering
Første 30 dager etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total tid brukt med reparasjon av episiotomi
Tidsramme: innen 1 time etter fødsel
innen 1 time etter fødsel
Smerter under prosedyren
Tidsramme: innen 1 time etter fødsel
innen 1 time etter fødsel
Vansker rapportert under prosedyren
Tidsramme: innen 1 time etter fødsel
innen 1 time etter fødsel
Antall suturer og klebemidler som er brukt
Tidsramme: innen 1 time etter fødsel
innen 1 time etter fødsel
Sårkomplikasjoner
Tidsramme: 42-68 timer etter levering
42-68 timer etter levering
Trenger å søke helseinstitusjoner
Tidsramme: 30 dager etter levering
30 dager etter levering
Tilbakeføring av seksuell aktivitet
Tidsramme: 30 dager etter levering
30 dager etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Sao Joao

Samarbeidspartnere

Universidade do Porto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diogo Ayres-de-Campos, PhD, Hospital de S. Joao, Faculdade de Medicina da Universidade do Porto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

10. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Episio- 01 - RCT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere