注意欠陥多動性障害（ADHD）における遺伝子多型とOROS-メチルフェニデート治療
2009年2月11日 更新者：Bundang CHA Hospital
注意欠陥多動性障害（ADHD）の小児および青少年におけるOROS-メチルフェニデート治療における薬物トランスポーターの遺伝子多型
この研究の目的は、薬物トランスポーターの遺伝子多型が、注意欠陥/多動性障害(ADHD)におけるOROS-メチルフェニデート薬の副作用と関連しているかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
注意欠陥/多動性障害（ADHD）を持つ子供の 20 ～ 30% は、メチルフェニデート治療に反応しないか、または耐えることができません。
多剤耐性タンパク質（MDR）などの薬物輸送体は、脳組織からの向精神薬とその代謝物の除去に重要な役割を果たします。
これは、メチルフェニデートが P 糖タンパク質 (MDR1 遺伝子によってコードされる) 基質であり、P 糖タンパク質の流出機能に対して阻害効果を示すことを示唆しました。
OROS-メチルフェニデート治療を受けた小児および青少年におけるMDR1遺伝子の一塩基多型(SNP)を分析した。
仮説は、MDR1(ABCB1) 多型が OROS-メチルフェニデートの副作用に関連しているというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kyonggi-do
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Seongnam、Kyonggi-do、大韓民国、463-712
- Bundang Cha Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ADHD
- カプセルを飲み込める必要がある
除外基準:
- 広汎性発達障害
- 精神遅滞
- 精神障害
- 双極性障害
- 自殺傾向
- 神経障害
- 精神科治療の同時並行
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バークレーの副作用評価スケール
時間枠：1、2、4、8週目
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1、2、4、8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ADHD 評価スケール - 韓国版。重症度および改善の臨床全体的印象 (CGI) (CGI-S および CGI-I)
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ki-Hwan Yook, MD,PhD、Department of psychiatry CHA university college of medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月11日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GEPOROM
- A030001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
OROS-メチルフェニデート (Concerta)の臨床試験
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Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC完了
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Hallym University Medical Center完了
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University of CincinnatiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Colorado, Denver完了
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Universidad Complutense de MadridLacer, S.A.完了
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Janssen-Cilag International NV完了注意欠陥・多動性障害フランス, ベルギー, ドイツ, スペイン, スイス, デンマーク, フィンランド, オランダ, ノルウェー, スウェーデン, イギリス
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Janssen-Cilag International NV完了多動性注意欠陥障害フランス, ドイツ, スペイン, スイス, オランダ, ポルトガル, ノルウェー
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Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)完了
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)完了