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Polymorphisme génétique et traitement OROS-méthylphénidate dans le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)

11 février 2009 mis à jour par: Bundang CHA Hospital

Polymorphisme génétique des transporteurs de médicaments dans le traitement OROS-méthylphénidate chez les enfants et les adolescents atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)

Le but de cette étude est d'examiner si les polymorphismes génétiques des transporteurs de médicaments étaient associés aux effets secondaires du médicament OROS-méthylphénidate dans le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

20 à 30 % des enfants présentant un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) ne répondent pas ou ne tolèrent pas le traitement par le méthylphénidate. Les transporteurs de médicaments tels que les protéines multirésistantes (MDR) jouent un rôle important dans la clairance des médicaments psychotropes et de leurs métabolites du tissu cérébral. Il a suggéré que le méthylphénidate était un substrat de la glycoprotéine P (codée par le gène MDR1) et a montré des effets inhibiteurs sur la fonction d'efflux de la glycoprotéine P. Les polymorphismes mononucléotidiques (SNP) du gène MDR1 ont été analysés chez des enfants et des adolescents traités par OROS-méthylphénidate. L'hypothèse est que les polymorphismes MDR1(ABCB1) sont associés aux effets secondaires de l'OROS-méthylphénidate.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Corée, République de, 463-712
        • Bundang CHA Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • TDAH
  • Doit être capable d'avaler une capsule

Critère d'exclusion:

  • Trouble envahissant du développement
  • Retard mental
  • Trouble psychotique
  • Trouble bipolaire
  • Suicidalité
  • Problème neurologique
  • Traitement psychiatrique concomitant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation des effets secondaires de Barkley
Délai: semaines 1, 2, 4, 8
semaines 1, 2, 4, 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation du TDAH-version coréenne ; Impressions cliniques globales (CGI) de gravité et d'amélioration (CGI-S et CGI-I)
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bundang CHA Hospital

Collaborateurs

Hallym University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ki-Hwan Yook, MD,PhD, Department of psychiatry CHA university college of medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2009

Première publication (Estimation)

12 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GEPOROM
  • A030001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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