주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)에서 유전적 다형성과 OROS-Methylphenidate 치료
2009년 2월 11일 업데이트: Bundang CHA Hospital
주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 소아청소년의 OROS-Methylphenidate 치료 시 약물 전달체의 유전적 다형성
본 연구의 목적은 약물 전달체의 유전적 다형성이 ADHD(주의력 결핍/과잉 행동 장애)에서 OROS-methylphenidate 약물의 부작용과 관련이 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 어린이의 20~30%는 메틸페니데이트 치료에 반응하지 않거나 견딜 수 없습니다.
다제내성단백질(MDR)과 같은 약물 전달체는 뇌 조직에서 향정신성 약물 및 그 대사산물을 제거하는 데 중요한 역할을 합니다.
이는 메틸페니데이트가 P-당단백질(MDR1 유전자에 의해 암호화됨) 기질이며 P-당단백질 유출 기능에 대한 억제 효과를 나타냄을 시사하였다.
OROS-메틸페니데이트 치료를 받은 소아 및 청소년에서 MDR1 유전자의 SNP(single nucleotide polymorphisms)를 분석하였다.
가설은 MDR1(ABCB1) 다형성이 OROS-메틸페니데이트의 부작용과 관련되어 있다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kyonggi-do
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Seongnam, Kyonggi-do, 대한민국, 463-712
- Bundang CHA Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ADHD
- 캡슐을 삼킬 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 전반적인 발달 장애
- 정신 지체
- 정신병적 장애
- 양극성 장애
- 자살성향
- 신경 장애
- 동시 정신과 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Barkley 부작용 등급 척도
기간: 1, 2,4,8주
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1, 2,4,8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ADHD 등급 척도-한국판; 심각도 및 개선의 임상적 전반적 인상(CGI)(CGI-S 및 CGI-I)
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ki-Hwan Yook, MD,PhD, Department of psychiatry CHA university college of medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GEPOROM
- A030001
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