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Polimorfismo Genético e Tratamento com OROS-Metilfenidato no Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)

11 de fevereiro de 2009 atualizado por: Bundang CHA Hospital

Polimorfismo Genético de Transportadores de Drogas no Tratamento com OROS-Metilfenidato em Crianças e Adolescentes com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)

O objetivo deste estudo é examinar se os polimorfismos genéticos nos transportadores de drogas foram associados aos efeitos colaterais da medicação OROS-metilfenidato no transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

20 a 30% das crianças com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) não respondem ou não toleram o tratamento com metilfenidato. Os transportadores de drogas, como as proteínas multirresistentes (MDR), desempenham um papel importante na depuração de drogas psicotrópicas e seus metabólitos do tecido cerebral. Sugeriu que o metilfenidato era um substrato da glicoproteína P (codificada pelo gene MDR1) e mostrou efeitos inibitórios na função de efluxo da glicoproteína P. Polimorfismos de nucleotídeo único (SNP) no gene MDR1 foram analisados ​​em crianças e adolescentes em tratamento com OROS-metilfenidato. A hipótese é que os polimorfismos MDR1(ABCB1) estão associados aos efeitos colaterais do OROS-metilfenidato.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Republica da Coréia, 463-712
        • Bundang Cha Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • TDAH
  • Deve ser capaz de engolir uma cápsula

Critério de exclusão:

  • Transtorno invasivo do desenvolvimento
  • Retardo mental
  • transtorno psicótico
  • Transtorno bipolar
  • suicídio
  • Desordem neurológica
  • Tratamento psiquiátrico concomitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de classificação de efeitos colaterais de Barkley
Prazo: semanas 1, 2,4,8
semanas 1, 2,4,8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de classificação de TDAH-versão coreana; Impressões clínicas globais (CGI) de gravidade e melhora (CGI-S e CGI-I)
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bundang CHA Hospital

Colaboradores

Hallym University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ki-Hwan Yook, MD,PhD, Department of psychiatry CHA university college of medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GEPOROM
  • A030001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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